COVID-19 подсвечивает серьезные слабости в американской цепочке поставок лекарств

Коронавирусная пандемия во многом определяется дефицитами. Работники здравоохранения продолжают страдать от нехватки личного защитного оборудования. Больницы рационализируют вентиляторы, и ни один человек не может выносить этот вид интенсивной поддержки без седации и других лекарств — подсвечивая другую проблему, выходящую далеко за рамки текущей ситуации: существенный дефицит критически важных фармацевтических препаратов в Соединенных Штатах.

Под давлением фармацевтической индустрии сжимать цены, большинство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) американских лекарств производятся за границей. Примерно 80% антибиотиков имеют АФИ, импортируемые из Азии, и 40% безрецептурных лекарств поставляются из Китая. Эта гонка к дну по ценам была создана фармацевтическими компаниями, заключающими краткосрочные контракты с производителями, переговоры по которым ведутся каждые шесть месяцев. Хотя это снижает цены, оно также устраняет множественных производителей и ослабляет цепочку поставок.

Мы видим эффекты чрезмерной зависимости от оффшорных производителей сегодня. В марте Индия запретила экспорт гидроксихлорохина. (Запрет был впоследствии частично снят под давлением администрации Трампа.) Несмотря на спор об использовании гидроксихлорохина как лечения против COVID-19, препарат имеет много клинических применений, включая лечение малярии и аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка и ревматоидный артрит. Чтобы поставить это в контекст: существует девять производителей гидроксихлорохина, и США не среди них. В результате аптеки были вынуждены установить лимиты на количество рецептов, а аутоиммунные пациенты в панике пытались заполнить свои заказы.

Пока пандемия COVID-19 напрягает нашу национальную цепочку поставок лекарств, эта проблема датируется годами. Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США, количество текущих дефицитов лекарств увеличилось с 2017 по 2018 год после снижения от пика в 2011 году. В любой данный момент в США есть дефициты более чем 100 лекарств — включая используемые для анестезии, паллиативной помощи и септического шока — а также вакцин и медицинских поставок вроде стерильной воды. Дефициты также длятся дольше, в некоторых случаях более восьми лет, согласно отчету 2019 года от Таск-форса FDA по дефициту лекарств. Шестьдесят два процента проанализированных фармацевтиков вошли в дефицит после нарушений поставок, связанных с производственными или качественными проблемами.

Мы не можем продолжать ставить здоровье нашего населения под риск на основе политик других стран. Мы должны вместо этого предотвращать дефициты лекарств и усиливать нашу собственную фармацевтическую производственную инфраструктуру — особенно для приоритетных АФИ и экципиентов, а также критически важных дженериков. У нас есть мощность и большая безработичная рабочая сила, которая могла бы заполнить качественные производственные рабочие места, доступные, если мы вернем их в США.

Фармацевтические дефициты влияют на уход за пациентами, вызывая ошибки в медикаментах, компрометируя или задерживая медицинские процедуры и требуя замены первой линии терапий альтернативными лекарствами. Кроме того, дефициты лекарств несоразмерно влияют на неблагополучные популяции, дальше усугубляя разрывы в уходе. Укрепляя нашу собственную инфраструктуру фармацевтической цепочки поставок, мы можем производить критические АФИ и экципиенты круглый год, держать рынок свободным от ненужного регулирования, избегать торговых войн и убедиться, что у нас есть возможность рамп-апа, когда у нас есть кризис. Это поможет сделать нас независимыми от глобальной цепочки поставок — и позволяет нам вести переговоры с позиции силы.

Энтони Лояконо — CEO Capital Rx, менеджера фармацевтических льгот.