Поддержание непрерывной холодильной цепи: защита целостности и эффективности вакцин

Мы наконец начинаем видеть свет в конце туннеля COVID-19, пока чиновники здравоохранения, клиники и аптеки работают над вакцинацией как можно быстрее. С риском для индивидуального и общественного здоровья от потенциально более заразных вариантов вируса, качество каждой дозы вакцины имеет значение.

Хрупкость вакцин к температуре

Настолько мощные текущие вакцины в остановке коронавируса, настолько они хрупки к температуре. У каждой вакцины своя оптимальная температура хранения, варьирующая от производителя к производителю. Но каждая вакцина должна оставаться в правильном температурном диапазоне с момента производства до введения в руку. Иначе доза может быть неэффективной.

Что такое холодильная цепь

Холодильная цепь — набор процессов и лучших практик для поддержания вакцин и других температурно-чувствительных продуктов (скоропортящихся продуктов) при правильной температуре от завода до конечного пункта. В отличие от физической цепи с твердыми замыкающими звеньями, фармацевтическая холодильная цепь включает множество игроков, передающих вакцины из точки в точку, поэтому каждое «звено» поддерживается и мониторится разными субъектами.

Пример: вакцина Pfizer-BioNTech

В США первое звено холодильной цепи вакцины Pfizer-BioNTech начинается на заводе Pfizer в Мичигане, где вакцина хранится при -70°C после производства. Оттуда цепь ветвится. Некоторые ящики отправляются грузовиками, другие самолетом по стране. По пути они встречают разные условия внутри транспорта в зависимости от дороги или воздуха. Также они могут проходить через разные погодные условия — когда в Каламазу полфута снега, в Остине может быть 21°C.

Вакцина Pfizer должна храниться холоднее любой другой, поэтому компания создала специальные изолированные контейнеры для перевозки флаконов, каждый с GPS-датчиком температуры. Эти датчики дают производителю возможность видеть данные температуры и локации в реальном времени для каждой отправки, обеспечивая поддержание правильной температуры и флагирование отправок с температурными проблемами.

Технологии мониторинга

Другой способ обеспечения соответствия холодильной цепи — использование рефрижераторных контейнеров или грузовиков с удаленными датчиками температуры. Эти беспроводные датчики непрерывно передают данные из грузового отсека в мобильный шлюз, ретранслирующий данные в реальном времени в облако для мониторинга менеджерами.

Когда отправки достигают пункта назначения — клиники, больницы или аптеки — вызов становится в поддержании вакцин при правильной температуре до использования. Здесь датчики, установленные в каждом блоке хранения вакцин, играют жизненную роль. Без них сотрудники должны вручную считывать температуры внутри морозильников несколько раз в день, что требует открывания дверей и впускания теплого воздуха. Затем им нужно вручную вводить данные для обязательного ведения записей. Ручное мониторинг — трудоемко и не всегда эффективно. Если морозильник выйдет из строя между проверками или ночью, трудно узнать, как долго вакцины хранились при неправильной температуре.

Именно поэтому CDC требует от учреждений, получающих COVID-19 вакцины, независимо от производителя и требований хранения, использовать цифровые мониторы для автоматического считывания температур и логирования данных. Частые считывания и хорошее ведение записей могут предотвратить или снизить ущерб от температурных экскурсий.

Последствия температурных проблем

Температурные проблемы усложняют распределение вакцин, потому что размороженная вакцина может быть жизнеспособна лишь короткое время перед утилизацией. Без реальных данных от удаленных датчиков трудно или невозможно узнать, как долго вакцина пригодна, или пригодна ли вообще. Если да, экскурсия может привести к суете для быстрого введения прививок, иногда посреди ночи.

В худшем случае температурные нарушения приводят к потере вакцины. Даже в лучшем, когда вакцину спасают, они создают неплановую работу, вызывающую дополнительный стресс у персонала и влияющую на публичное доверие к системе.

Дополнительные беспроводные гарантии

Помимо отслеживания температур, беспроводные гарантии вроде удаленных суб-нулевых датчиков могут помочь при отказе оборудования хранения вакцин. С момента первой отправки вакцин мы видели экскурсии по стране из-за механических проблем с морозильниками, отключений электроэнергии, случайного отключения морозильников и даже случая саботажа.

Датчики в блоках хранения вакцин могут отправлять реальные алерты менеджерам клиник при проблеме с температурой, например, отключении питания. Беспроводные датчики дверей также помогают, отправляя алерты, если блоки хранения открываются в нерабочее время. Комбинация датчиков температуры и дверей с камерой может показывать менеджерам, что происходит на объекте, когда они не на месте, для быстрой оценки алертов и адекватного реагирования.

Прямо сейчас вакцинация максимального числа людей против COVID-19 максимально быстро — высший вызов общественного здравоохранения, и беспроводные датчики — малая, но решающая часть решения. После пандемии удаленные датчики температуры будут продолжать держать нас в безопасности, мониторя отправки других вакцин, температурно-чувствительных лекарств и скоропортящихся продуктов, предотвращая потери и защищая общественное здоровье.

Рэй Алмгрен — CEO Swift Sensors, разработчика облачных беспроводных сенсорных систем для промышленных приложений.