Понимание Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов: ключевые моменты и влияние

Согласно информации от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ежегодно в США 48 миллионов людей болеют, 128 000 госпитализируются и 3 000 умирают от пищевых заболеваний. Это означает, что 1 из 6 человек в США болеет от загрязненной пищи каждые 12 месяцев. Эти статистики важны для замечания и адресации, поскольку американское пищевое обеспечение также представляет огромный экономический актив, вносящий почти $1 трлн в национальный ВВП ежегодно.

Производители играют важную роль в предотвращении пищевых заболеваний через обязанности, определенные в Законе о модернизации безопасности пищевых продуктов 2011 года (FSMA). Акт пересмотрел регуляции по производству пищи и дал Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) больше полномочий для надзора и принудительного обеспечения цепочек поставок. FSMA смещает фокус от реагирования на пищевые заболевания к их предотвращению и затрагивает почти каждый бизнес, который должен регистрироваться в FDA. Если вы все еще спрашиваете, как FSMA влияет на ваш производственный бизнес, мы ответили на самые частые вопросы ниже:

Что такое Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов?

FDA финализировала семь основных правил для реализации FSMA. Правила переводят акт в конкретные действия в каждой точке глобальной цепочки поставок для снижения загрязнения и упрощения внедрения изменений. Эти семь правил:

1. Превентивные контрольные меры для пищи для людей — Объекты пищи для людей, зарегистрированные в FDA, должны внедрить письменный план, выявляющий опасности и описывающий соответствующие превентивные контролы
2. Превентивные контрольные меры для кормов для животных — Объекты кормов для животных, зарегистрированные в FDA, должны внедрить письменный план, выявляющий опасности и описывающий соответствующие превентивные контролы
3. Безопасность продукции — Устанавливает минимальные стандарты для выращивания, сбора, упаковки и хранения продукции
4. Программа верификации иностранных поставщиков — Импортеры должны верифицировать, что их глобальные поставщики соответствуют регуляциям FDA
5. Третьесторонняя сертификация — Аккредитует третьесторонние сертификационные органы для проведения добровольных консультативных и регулятивных аудитов для помощи компаниям в подготовке к регулятивным аудитам или достижении сертификаций
6. Пищевая защита (намеренная фальсификация) — Объекты пищи, зарегистрированные в FDA, должны разработать план, оценивающий уязвимости загрязнения и документирующий стратегию смягчения для каждой уязвимости
7. Санитарная транспортировка — Новые требования для компаний, транспортирующих пищу, включая отгрузчиков, получателей, погрузчиков и перевозчиков

На кого влияет FSMA?

Правила FSMA применяются только к пище, регулируемой FDA. Признаем, это значительная часть американского пищевого обеспечения, около 75%. Остальные 25% регулируются другими агентствами, такими как Министерство сельского хозяйства США (USDA), которое контролирует мясо, птицу и многие молочные продукты. Так что если вы производите мясо, птицу или молочные продукты, регулируемые USDA или другим агентством, FSMA не применяется к вам.

Что покрывается FSMA — это коммерческие фермы, упаковочные операции и пищевые перерабатывающие объекты. В основном, если вы должны зарегистрироваться в FDA как пищевое производственное предприятие, шансы крайне высоки, что вам нужно соответствовать FSMA. Это сказано, есть некоторые освобождения для объектов, не соответствующих определениям FDA для этих категорий или не достигающих определенных порогов продаж и процентов владения; проверьте FSMA, если не уверены, подходите ли вы.

Но не все, кто выращивает или перерабатывает продукты под надзором FDA, автоматически затрагиваются FSMA. Домашние садоводы и консервировщики не покрыты законом, и ни прямые продажи потребителям в ресторанах, розничных пищевых заведениях, фермерских рынках и так далее. Эти продажи могут быть покрыты штатными и/или местными законами. Чтобы узнать о нефедеральных законах, которые могут влиять на ваш пищевой бизнес, начните с консультации Справочника государственных и местных чиновников Ассоциации чиновников пищи и лекарств.

Обратите внимание, что если у вашего бизнеса уже есть план анализа опасностей и критических контрольных точек (HACCP), FSMA применяется к вам тоже. Ваш HACCP план должен быть обновлен и усилен для полного соответствия FSMA. HACCP — системы управления, адаптированные к производству специфических пищевых продуктов, таких как сок и морепродукты.

Когда FSMA вступил в силу?

FSMA был принят Конгрессом в декабре 2010 года и подписан в закон Президентом Обамой 4 января 2011 года. Однако FDA потребовалось несколько лет, чтобы финализировать, как FSMA регуляции будут выглядеть на практике, что не произошло до 2015 года.

Даты соответствия варьируются в зависимости от правила безопасности и размера операции. Кратко: крупные компании с более чем 500 сотрудниками должны были достичь соответствия в 2016 году, в то время как малый бизнес с менее чем 500 сотрудниками был должным в 2017 году. Очень малые бизнесы определяются разными порогами продаж в зависимости от правила, но большинство дат соответствия для них были в 2018 году. Grocery Manufacturers Association предлагает удобную таблицу с датами соответствия, разбитыми по правилу и размеру компании.

Что несоответствие может сделать с моим бизнесом?

Поскольку FSMA — закон, нарушения могут рассматриваться как уголовные деяния. Если FDA обнаружит нарушения FSMA, оно выдаст предупреждающее письмо и опубликует его публично на своем сайте. Объекты имеют 15 дней для соответствия предупреждающему письму; FDA может переинспектировать завод для обеспечения соответствия и выставить сборы для покрытия затрат на вторую инспекцию.

FDA может выдать приказ о отзыве пищи, если загрязнение всепроникающе, и имеет полномочия оценивать и взимать сборы, связанные с отзывом. Если опасность для здоровья публики достаточно велика, FDA может даже конфисковать загрязненный пищевой продукт. В особенно тяжелых случаях FDA может арестовать ответственных лиц, провести расширенный аудит практик компании или даже приостановить регистрацию пищевых объектов (что может привести к временному или постоянному закрытию).

Однако последствия не только от FDA. Нужно время, деньги и усилия для переделки процессов для обеспечения соответствия, если они не сделаны правильно в первый раз. В случае отзыва, болезнь и негативное медийное внимание могут подорвать репутацию компании, снижая потребительское доверие и прибыли. Это может привести к потере доли рынка и конкурентного преимущества. Потребители также могут судиться с компаниями в случае неправомерной смерти или болезни, связанной с пищевыми заболеваниями.

Как соответствовать?

Соответствие выглядит по-разному для каждого бизнеса в зависимости от размера и назначения объекта, а также того, какие продукты он делает.

Если у вас есть вопросы (и вы не одни), ваш лучший выбор — обратиться к советнику, знакомому с FSMA, который может выявить правила, относящиеся к вам, и предложить стратегии соответствия на основе опыта.

Ваш локальный Центр MEP, часть MEP National Network™, созданный для предоставления американским производителям доступа к квалифицированным экспертам в критических областях, влияющих на производство, может помочь вам навигировать FSMA — как и штатные и местные пищевые законы. Есть Центр в каждом штате и Пуэрто-Рико с представителями не более чем в трех часах езды от любого производственного объекта.