Краткий обзор Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов

Согласно информации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ежегодно 48 миллионов человек в США заболевают, 128000 госпитализируются и 3000 умирают от болезней пищевого происхождения. Это означает, что каждый шестой человек в США заболевает от зараженной пищи каждые 12 месяцев. Эти статистические данные важно учитывать и учитывать, поскольку запасы продовольствия в США также представляют собой огромный экономический актив, который ежегодно вносит почти 1 триллион долларов в национальный валовой внутренний продукт (ВВП).

Производители призваны сыграть важную роль в предотвращении болезней пищевого происхождения, выполняя обязанности, изложенные в Законе о модернизации безопасности пищевых продуктов 2011 г. (FSMA). Закон пересмотрел правила, касающиеся производства продуктов питания, и предоставил Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) больше полномочий по надзору и обеспечению соблюдения цепочек поставок. FSMA смещает акцент с реагирования на болезни пищевого происхождения на их профилактику и затрагивает почти все предприятия, которые должны регистрироваться в FDA. Если вам все еще интересно, как FSMA влияет на ваш производственный бизнес, мы ответили на наиболее часто задаваемые вопросы ниже:

Что такое Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов?

FDA доработало семь основных правил для реализации FSMA. Правила переводят действие в конкретные действия на каждом этапе глобальной цепочки поставок, чтобы уменьшить загрязнение и упростить внедрение изменений. Вот эти семь правил:

1. Профилактический контроль пищевых продуктов - Предприятия по производству продуктов питания для людей, зарегистрированные в FDA, должны внедрять письменный план, который идентифицирует опасности и описывает соответствующие превентивные меры.
2. Профилактический контроль пищевых продуктов для животных - Предприятия по производству кормов для животных, зарегистрированные в FDA, должны внедрять письменный план, который идентифицирует опасности и описывает соответствующие превентивные меры.
3. Produce Safety - Устанавливает минимальные стандарты выращивания, сбора, упаковки и хранения продуктов.
4. Программа проверки иностранных поставщиков - Импортеры должны убедиться, что их глобальные поставщики соблюдают правила FDA.
5. Сторонняя сертификация - Аккредитует сторонние органы по сертификации для проведения добровольных консультативных и регулирующих аудитов, чтобы помочь компаниям подготовиться к регулирующим аудитам или получить сертификаты.
6. Продовольственная защита (преднамеренное фальсификация) - Пищевые предприятия, зарегистрированные в FDA, должны разработать план, в котором оценивается уязвимость к заражению и документируется стратегия смягчения последствий для каждой уязвимости.
7. Санитарный транспорт - Новые требования к компаниям, занимающимся перевозкой продуктов питания, включая грузоотправителей, получателей, грузчиков и перевозчиков.

На кого влияет FSMA?

Правила FSMA применяются только к пищевым продуктам, регулируемым FDA. Конечно, это значительная часть продовольственных запасов США, около 75%. Остальные 25% регулируются другими агентствами, такими как Министерство сельского хозяйства США (USDA), которое контролирует мясо, птицу и многие молочные продукты. Таким образом, если вы производите мясо, птицу или молочные продукты, регулируемые Министерством сельского хозяйства США или другим агентством, FSMA к вам не применяется.

FSMA охватывает коммерческие фермы, предприятия по упаковке и переработке пищевых продуктов. По сути, если вам нужно зарегистрироваться в FDA в качестве предприятия по производству пищевых продуктов, то очень высоки шансы, что вам необходимо соблюдать FSMA. При этом есть некоторые исключения для предприятий, которые не соответствуют определениям FDA для этих категорий или не соответствуют определенным пороговым значениям для процентов продаж и владения; проверьте FSMA, если вы не уверены, соответствуете ли вы требованиям.

Но не все, кто выращивает или обрабатывает продукты, контролируемые FDA, автоматически попадают под действие FSMA. Домашние садовники и консервы не подпадают под действие закона, равно как и прямые продажи потребителям в ресторанах, магазинах розничной торговли, фермерских рынках и т. Д. Однако такие продажи могут регулироваться законами штата и / или местными законами. Чтобы узнать о нефедеральных законах, которые могут повлиять на ваш продовольственный бизнес, сначала проконсультируйтесь со Справочником государственных и местных должностных лиц Ассоциации пищевых продуктов и медикаментов.

Обратите внимание, что если в вашем бизнесе уже есть план анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP), FSMA распространяется и на вас. Ваш план HACCP необходимо будет обновить и усовершенствовать, чтобы он полностью соответствовал требованиям FSMA. HACCP - это системы управления, предназначенные для производства определенных пищевых продуктов, таких как соки и морепродукты.

Когда вступило в силу FSMA?

FSMA было принято Конгрессом в декабре 2010 года и подписано президентом Обамой 4 января 2011 года. Однако FDA потребовалось несколько лет, чтобы окончательно определить, как правила FSMA будут выглядеть на практике, чего не произошло до 2015 года.

Сроки соблюдения зависят от рассматриваемого правила безопасности и объема операции. Вкратце, крупным компаниям с численностью сотрудников более 500 человек необходимо обеспечить соблюдение нормативных требований в 2016 году, в то время как малые предприятия с численностью менее 500 сотрудников должны были соответствовать требованиям в 2017 году. Очень малые предприятия определяются разными пороговыми значениями продаж в зависимости от правила, но большинство сроков соблюдения требований для они были в 2018 году. Ассоциация производителей бакалеи предлагает удобную диаграмму с датами соответствия, разбитыми по правилам и размеру компании.

Что может повлиять на мой бизнес несоблюдение требований?

Поскольку FSMA является законом, нарушения могут рассматриваться как преступные действия. Если FDA обнаружит нарушения FSMA, оно выпустит письмо с предупреждением и опубликует его на своем веб-сайте. У предприятий есть 15 дней на выполнение предупредительного письма; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может повторно инспектировать завод, чтобы убедиться в соблюдении требований, и взимать плату для покрытия расходов на вторую инспекцию.

FDA может издать приказ об отзыве пищевых продуктов, если загрязнение является повсеместным, и имеет право оценивать и взимать сборы, связанные с отзывом. Если опасность для здоровья населения достаточно велика, FDA может даже изъять зараженный продукт. В особо тяжелых случаях FDA может арестовать ответственные стороны, провести расширенный аудит практики компании или даже приостановить регистрацию предприятий общественного питания (что может привести к временной или постоянной остановке).

Однако последствия принимаются не только FDA. Требуются время, деньги и усилия, чтобы переделать процессы для обеспечения соответствия, если они изначально не выполняются должным образом. В случае отзыва, болезнь и негативное внимание средств массовой информации могут подорвать репутацию компании, снизив доверие потребителей и прибыль. Это может привести к потере доли рынка и конкурентного преимущества. Потребители также могут подавать в суд на компании в случае смерти или болезни, связанной с болезнями пищевого происхождения.

Как соблюдать требования?

Соблюдение нормативных требований выглядит по-разному для каждого предприятия в зависимости от размера и назначения предприятия, а также от того, какие продукты оно производит.

Если у вас есть вопросы (и вы не одиноки), лучше всего обратиться к консультанту, знакомому с FSMA, который сможет определить правила, которые относятся к вам, и предложить стратегии обеспечения соответствия на основе опыта.

Ваш местный центр MEP, входящий в национальную сеть MEP ^TM , который призван предоставить производителям США доступ к квалифицированным специалистам в критических областях, влияющих на производство, может помочь вам ориентироваться в FSMA, а также в государственных и местных законах о пищевых продуктах. В каждом штате и Пуэрто-Рико есть центры, представители которых находятся не более чем в трех часах езды от любого производственного объекта.