Обзор медицинского литья под давлением:литье пластмасс под давлением для производства медицинских устройств

Одним из способов производства прочных и надежных компонентов медицинского назначения, соответствующих стандартам FDA, является литье под давлением. В настоящее время этот процесс используется для производства современного медицинского оборудования, поскольку он предлагает бесчисленные преимущества.

Подумайте о лучшем лабораторном оборудовании и медицинских устройствах, изготовленных с высококачественной отделкой, и это, несомненно, связано с процессом литья медицинского пластика. Одна хорошая вещь в этой процедуре заключается в том, что она экономически эффективна и обеспечивает исключительную точность и согласованность. Кроме того, это удобно, когда объем производства высок и требуется шедевральный уровень строительства.

Учитывая уровень результатов этого процесса, неудивительно, что он служит процессом утверждения разработки медицинского прототипа для FDA. Здесь мы объясняем, что влечет за собой этот процесс медицинского литья под давлением и его роль в медицинской промышленности.

Преимущества литья пластмасс под давлением для медицинских деталей

Процесс медицинского литья под давлением вытесняет аналогичные производственные процедуры в отрасли. Благодаря бесперебойной и бесперебойной работе этот процесс предлагает множество преимуществ, в том числе, среди прочего:

Широкий выбор материалов

Процедура литья под давлением предлагает широчайший спектр возможностей для выбора материалов. Хотя медицинское литье под давлением сужает область применения материалов для литья под давлением, все еще существует множество материалов, подходящих для изготовления компонентов медицинского назначения. Мы коснемся этого подробнее в следующих частях этого руководства.

Экономичность

То, как организован процесс литья под давлением медицинского пластика, помогает сократить ненужные затраты на литье под давлением — массовые производственные поставки и крупносерийное производство помогают максимизировать процесс. Следовательно, всякий раз, когда производится чрезвычайно большой объем медицинских деталей для инъекций, процесс литья под давлением может снизить стоимость детали.

Долговечность

Известный факт о пластмассах, используемых в литье под давлением, заключается в том, что они очень долговечны. Эти материалы обеспечивают непревзойденную прочность и устойчивость к неблагоприятным условиям окружающей среды и эксплуатации. Таким образом, продукты этого процесса могут комфортно выдерживать нагрев, удары тупым предметом и вибрацию без каких-либо трещин или поломок. Также при стерилизации в автоклавах они не деформируются от жары.

Исключительная точность

В процессе литья пластмасс под давлением для производства медицинского оборудования необходима исключительная точность. Из-за жесткого поля допуска каждый дюйм, миллиметр или сантиметр может повлиять на всю разработку литья. Кроме того, для достижения такой высокой точности необходимо использовать квалифицированное оборудование для литья под давлением.

Устойчивость к загрязнениям

Материалы, используемые в этом производственном процессе, легко противостоят вторжению загрязнений. Кроме того, им не нужно много стерилизации, чтобы оставаться без микробов. Благодаря этому фактору материал легко соответствует стандартам FDA и другим установленным требованиям.

Применение литья пластмасс под давлением в производстве медицинских устройств

Применение литья пластмасс под давлением в производстве медицинских устройств разнообразно. Медицинские поставщики идут на этот процесс, так как продукция легко достигает установленных стандартов качества и безопасности. Кроме того, литье пластмасс под давлением для медицинского оборудования пригодится в таких областях, как:

• Оборудование для стоматологического рентгена
• Ортопедия
• Компоненты и оборудование для доставки лекарств
• Лабораторные принадлежности, такие как пробирки, стаканы и другие емкости.
• Подготовка оборудования для операции и хирургических инструментов.
• Корпуса, кожухи и кожухи для медицинского и лабораторного оборудования

Материалы, используемые в медицинских инъекционных деталях

В процессе медицинского литья под давлением используется широкий спектр материалов для изготовления медицинских и фармацевтических деталей. Используются различные материалы для литья пластмасс под давлением, которые обеспечивают высокую эффективность процесса. Вот некоторые из них:

• Полипропилен (ПП): Это один из наиболее часто используемых пластиков в промышленности благодаря своей прочности и долговечности. Полипропилен содержит прочные химические связи, что делает его лучшим материалом для изготовления медицинских устройств, таких как химические стаканы и пробирки.

• Полиэтилен (ПЭ) :этот материал является основным компонентом термопластической промышленности. Он состоит из многочисленных промышленных и коммерческих механических частей с различными уровнями жесткости. Он поставляется во многих вариантах с различными уровнями прочности, некоторые из которых:LDPE

• Полистирол (ПС): Это прочный пластик, практически не обладающий эластичностью. Он не является гибким и демонстрирует высокий уровень ударопрочности и обрабатываемости. Используется в основном на легко настраиваемых поверхностях, обладает хорошей размерной стабильностью и отлично подходит для эстетики.

• Полиэфирэфиркетон (PEEK): Это термопласт, известный своими высокими эксплуатационными характеристиками и выдающимися механическими свойствами. Он отличается высокой устойчивостью к износу, излучению, скольжению и термическому разложению.

• Силикон: Это незаменимый материал, когда гибкость является главной потребностью в компонентах медицинских устройств. Его способность делать детали очень прочными и биосовместимыми не имеет себе равных в отрасли. Кроме того, он доступен по цене и снижает затраты при крупносерийном производстве.

Соображения при выборе материалов для литья медицинских пластмасс

Процесс литья пластмасс под давлением для медицинских устройств является критическим, с высокой вероятностью отказа. Таким образом, есть некоторые факторы, которые необходимо учитывать до и во время проектирования, планирования и эксплуатационных процедур. К ним относятся:

Требования FDA

Для производства медицинских компонентов требования FDA являются стандартами, на которые следует ориентироваться во всех процессах. Правила стерильности и чистоты строгие и требуют неукоснительного соблюдения. На всех этапах производства убедитесь, что все входные данные соответствуют или превосходят установленные стандарты. Для получения разрешения на использование в медицинских целях фабрика должна соответствовать стандартам компонентов и производственного процесса.

Выдерживать процессы стерилизации

Минимальная потребность в медицинских изделиях, но важная. Все оборудование или объекты жилища, а также части устройств, соприкасающиеся с человеческим телом, должны быть устойчивыми к загрязнениям. Они также должны пройти процессы стерилизации без повреждений.

Операционная среда

Способность противостоять неблагоприятным условиям является решающим фактором для пластиковых формовочных материалов. Они должны быть надежными и долговечными при воздействии тепла, коррозии, жидкости, вибраций и других движений человеческого тела. Большинство пластиков, используемых в этом процессе, превосходят эти требования.

Долговечность и прочность

В производственных устройствах не должно быть хрупкого пластика, чтобы избежать или свести к минимуму биологическую опасность в области медицины. Следовательно, каждый выбранный материал должен иметь удовлетворительный индекс прочности перед использованием. Более того, они должны обладать высоким уровнем прочности на растяжение.

Общее использование

Перед выбором всегда учитывайте область использования материала. Например, одноразовые материалы, такие как шприцы, иглы, трубки и соединители, должны быть прозрачными, гибкими и легко поддающимися стерилизации. Аналогичным образом, хирургические детали для инъекций должны быть легкими и эргономичными.

Распространенные методы литья под давлением, используемые для производства медицинских изделий

Производители, предоставляющие услуги литья под давлением, используют различные методы литья пластмасс для производства деталей медицинского назначения. Но здесь мы рассмотрим 4 распространенных типа, в том числе:

• Тонкостенный молдинг
• Литье под давлением с помощью газа
• Литье металла под давлением
• Литье жидкого силикона под давлением

Тонкостенный молдинг <сильный>

В литье пластмасс под давлением для производства медицинского оборудования тонкостенное литье является одним из наиболее распространенных процессов. Он предназначен для создания инструментов или эффектов, которые включают в себя как функциональность, так и комфорт пациента. Стенки инъекционных частей медицинского устройства значительно тоньше по сравнению с целыми деталями. Стенки обычно тоньше 1 мм.

Изготовленное таким образом оборудование предъявляет высокие требования к материалу. Хотя стенки тонкие, устройство или инструмент в определенной степени сохраняет свою целостность и долговечность. В результате этих требований его базовые материалы, как правило, изготовлены из пластика (особенно LCP, полипропилена или даже нейлона).

Материалы, используемые в производстве, во многом зависят от изготавливаемого объекта. Эти формы (прототипы) проходят всесторонние испытания, чтобы убедиться в их пригодности для использования.

Устройства, изготовленные с использованием этого типа литья под давлением, включают носимые устройства, хирургические инструменты и инструменты для катетерной абляции.

Литье под давлением с помощью газа <сильный>

Это более сложный тип формовки. При регулярном формовании более толстые детали сохнут или затвердевают медленнее, чем более тонкие стенки. Причина в том, что нет достаточного давления, чтобы правильно упаковать смолу и сделать ее ровной.

В результате смола выглядит деформированной, уродливой и структурно более слабой, чем должна, из-за утяжек. Литье под давлением с помощью газа является решением этой проблемы изготовления медицинских деталей из пластмассы литьем под давлением.

Процесс включает в себя прогон газа через каналы, встроенные в пресс-форму. Газ (газообразный азот) проходит через середину этих более толстых секций. Кроме того, это создает давление, необходимое для плотного прижимания смолы к форме, в результате чего получается гладкая структурно прочная деталь без утяжек.

Метод литья под давлением с газовой подпиткой не подходит для создания инструментов с острыми углами по своей конструкции, потому что давление газа уменьшится, если он не будет течь по прямой линии. Однако этот тип больше подходит для изготовления сложных деталей.

Литье металлов под давлением <сильный>

Использование металла в производстве медицинских устройств — это технология, которую мы не можем игнорировать. Причина в том, что металлическое оборудование играет значительную роль, когда требуется оборудование с высокой плотностью, небольшими размерами и маневренностью. Это не умаляет многочисленных применений и преимуществ традиционной 3D-печати, литья медицинских пластиков или литья с помощью газа.

Как правило, технология распыления создает порошковую смесь из желаемых металлов. Этот порошок превращается в гранулы (исходное сырье), в состав которых входит связующее вещество, облегчающее форму.

После впрыска происходит удаление связующего с помощью различных средств, включая растворитель, каталитический процесс, термические печи или даже комбинацию этих методов. Это оставляет детали для инъекций со 100% плотностью в конце.

Литье жидкого силикона под давлением <сильный>

Некоторые медицинские устройства, такие как трубки и респираторные маски, довольно сложно содержать в чистоте. Таким образом, литье жидкого силикона под давлением, как правило, наиболее подходит для производства подобного оборудования.

Строгие требования этого процесса требуют гигиенической среды для производства. Эта среда гарантирует, что окружающий воздух, пыль или влага не оседают на форму или смесь во время ее затвердевания. Резиноподобное вещество, полученное в результате этого процесса, обладает высокой химической стойкостью.

Силикон не вступает в реакцию с биологическими тканями, что делает его еще более безопасным для имплантации. Однако этот процесс литья под давлением требует многих этапов. Это также зависит от свойств, ожидаемых от полученного силиконового продукта.

Заключение <сильный>

Инновационный процесс медицинского литья под давлением — это новаторское изобретение, которое захлестнуло всю отрасль. Производство деталей для медицинских инъекций не только соответствует установленным отраслевым стандартам, но и упрощает процесс использования. В этой статье объясняются некоторые основы процесса и другие важные детали.

Если вы ищете производителя медицинских деталей для литья под давлением, вы можете посетить службы литья под давлением RapidDirect для получения более подробной информации. RapidDirect, сертифицированная по стандарту ISO 9001 отрасль, является известным именем в индустрии деталей для литья под давлением, предлагая вам богатый опыт в производстве деталей для литья под давлением, включая медицинские детали для литья под давлением. Кроме того, мы предоставляем услуги литья под давлением по конкурентоспособной цене и подробные отчеты об инспекциях и испытаниях материалов. Вы можете получить мгновенную смету и бесплатную автоматическую обратную связь DfM после загрузки файла САПР.

Часто задаваемые вопросы

Что такое литье под давлением в медицине?

Медицинское литье под давлением является более дешевым и эффективным методом изготовления медицинских и фармацевтических изделий, в том числе медицинских устройств, лабораторных инструментов, оборудования и контрольно-измерительных приборов. Медицинские детали, изготовленные с помощью этого метода, достигают высокого уровня точности, качества и аккуратности.

Что такое медицинский пластик?

Пластиковые материалы медицинского назначения — это просто пластмассы, предназначенные для создания медицинских изделий. Он также подходит для производства средств диагностики Vitro и первичной упаковки. Эти продукты помогают сохранить и содержать лекарства, чтобы избежать загрязнения фармацевтических препаратов.

Как пластик используется в медицине?

Пластмассы находят широкое применение в медицине. Они практически незаменимы при создании пластиковых литьевых медицинских деталей и инструментов, таких как шприцы, хирургические перчатки, трубки для внутривенных вливаний, катетеры и т. д. болезни.