PM27S01N: Высокотекучий POM от Polyplastics для передовых медицинских устройств

Группа Polyplastics, базирующаяся в Японии с офисом в Фармингтон-Хиллз, штат Мичиган, выпустила PM27S01N — высокотекучий класс полиоксиметилена (POM), разработанный для применений в контакте с лекарственными препаратами и систем доставки лекарств. Исключительные реологические свойства материала позволяют уменьшить толщину стенок, миниатюризировать устройства и снизить вес, отвечая на требования все более сложных медицинских приборов.

Соответствие глобальным регуляторным требованиям

PM27S01N соответствует самым строгим глобальным регуляторным требованиям для медицинского и пищевого контакта, включая ISO 10993, USP Class VI биосовместимость/цитотоксичность, FDA Drug Master File (DMF) и Device Master File (MAF), EU 10/2011 и FDA пищевой контакт 21 CFR 177.2470. Это соответствие гарантирует производителям, что материал может быть бесшовно интегрирован в регулируемые продукты.

Качество и прослеживаемость

Материал производится в рамках надежной системы качества, следующей рекомендациям VDI 2017 для медицинских пластмасс, стандартам качества VDI и управлению производством на основе GMP. Полная прослеживаемость от сырья до готового продукта обеспечивает согласованную производительность и соответствие во всей цепочке поставок.

Серия Duracon PM от Polyplastics, включающая основной класс PM09S01N, дополняет линию циклического олефинного кополимера (COC) Topas — оба варианта высокой чистоты, адаптированные для медицинских применений. Производители могут получить доступ к обширным данным долгосрочной надежности и запросить индивидуальные отчеты тестирования, охватывающие экстракцию, формовочность, долговечность, скольжение и износостойкость.

С PM27S01N Polyplastics продолжает обеспечивать производителей медицинских устройств надежными, соответствующими требованиям и высокопроизводительными материалами, поддерживающими инновации в доставке лекарств и за ее пределами.