Противозачаточные таблетки

<час />

Фон

Оральные контрацептивы, или противозачаточные таблетки, использовали более 60 миллионов женщин во всем мире, и многие считают их наиболее социально значимым медицинским достижением двадцатого века. Противозачаточные таблетки - это таблетка, которую женщина принимает ежедневно для предотвращения беременности. Противозачаточные таблетки делают это, подавляя развитие яйцеклеток в яичниках женщины во время ее месячного менструального цикла. Во время менструального цикла женщины низкий уровень эстрогена обычно заставляет гипофиз выделять гормон, который инициирует развитие яйцеклетки. Противозачаточные таблетки выделяют достаточно синтетического эстрогена, чтобы этот гормон не выделялся в течение месячного цикла. Противозачаточные таблетки также содержат второй синтетический гормон, прогестин, который увеличивает толщину цервикальной слизи и препятствует развитию слизистой оболочки матки, чтобы еще больше предотвратить беременность. Исследования показали, что противозачаточные таблетки на 99% эффективны в предотвращении беременности. Результаты исследований безопасности противозачаточных средств различаются. Некоторые исследования показывают, что его употребление увеличивает риск определенных видов рака, в то время как другие показывают, что этот риск минимален. Также есть утверждения, что противозачаточные таблетки увеличивают риск инсульта и сердечных приступов.

История

Федерация планирования семьи Америки в 1950 году поручила доктору Грегори Пинкусу и доктору Джону Року разработать простую и надежную форму контрацепции. В течение следующих нескольких лет врачи работали над созданием противозачаточных таблеток в Фонде экспериментальной биологии Вустера. в Массачусетсе. Они протестировали свое изобретение на 6000 женщинах в Пуэрто-Рико и Гаити. Затем изобретение продавалось в Соединенных Штатах в 1960 году как Enovid-10.

Многие объясняют изменение социального ландшафта в Соединенных Штатах в 1960-х годах широким принятием и использованием противозачаточных таблеток. Поскольку сексуальные отношения вне брака и по причинам, не связанным с деторождением, стали более социально приемлемыми, а женщины, ищущие карьеры, стали искать методы планирования семьи, среда созрела для внедрения этой незаметной, простой в использовании формы контрацепции.

Несмотря на свою популярность, вскоре после того, как были введены противозачаточные таблетки, общественность начала выражать озабоченность по поводу побочных эффектов и безопасности. Еще в 1961 году начали появляться сообщения о том, что противозачаточные таблетки увеличивают риск инсульта или сердечного приступа у женщины, вызывая свертывание крови. В 1965 году Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило ученому из Школы гигиены и общественного здравоохранения Джонса Хопкинса для изучения побочных эффектов противозачаточных таблеток. Агентство также создало Консультативный комитет по акушерству и гинекологии для изучения взаимосвязи между оральными контрацептивами и свертыванием крови, а также того, повышают ли противозачаточные таблетки риск рака груди, шейки матки или эндометрия. Комитет, первый в истории консультативный комитет, учрежденный FDA, сообщил в 1966 году, что не нашел никаких доказательств того, что противозачаточные таблетки небезопасны для использования человеком.

Неудовлетворенное, FDA призвало к более широкому исследованию влияния противозачаточных таблеток на свертываемость крови. Агентство также определило, Используя процесс, известный как метод влажного гранулирования, активные ингредиенты смешиваются вместе с разбавителем и разрыхлитель в большом миксере. После смешивания порошковая масса продавливается через сито. тем не менее, противозачаточные таблетки использовались недостаточно долго, чтобы можно было изучить их связь с раком. В то же время Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также определила, что влияние противозачаточных таблеток на свертываемость крови требует исследования. К 1968 году британское исследование показало увеличение количества тромбов у женщин, принимающих оральные контрацептивы. FDA требовало, чтобы на упаковках противозачаточных таблеток были предупредительные надписи. В 1969 году агентство пришло к выводу, что количество эстрогена влияет на уровень свертывания крови и что противозачаточные таблетки, содержащие более низкие дозы эстрогена, были так же эффективны, как и их аналоги с высоким содержанием эстрогена. Агентство начало рекомендовать врачам назначать своим пациентам минимальную возможную дозу эстрогена.

Оральный контрацептив, содержащий только прогестин, был представлен в начале 1970-х годов. Эта форма орального контрацептива, получившая название «мини-таблетки», предотвращала беременность исключительно за счет изменений в матке и шейке матки. Яйцо было произведено, но изменения, вызванные мини-таблеткой, затруднили соединение яйцеклетки со спермой самца. Хотя мини-таблетки устраняют риски, связанные с эстрогеном, было обнаружено, что они менее эффективны в предотвращении беременности, чем таблетки, содержащие эстроген. На протяжении 1970-х годов на рынке появлялись таблетки, содержащие постоянно более низкие дозы эстрогена.

В 1982 году были представлены двухфазные противозачаточные таблетки, а в 1984 году - трехфазные. Эти таблетки с низкой дозировкой содержали различные соотношения прогестина и эстрогена. В 1988 году все три фармацевтические компании, все еще производящие высокодозированные противозачаточные таблетки, сняли с рынка свои высокодозированные препараты по требованию FDA. К 1990 году количество эстрогена в противозачаточных таблетках было уменьшено как минимум на две трети. Исследования показывают, что риск свертывания крови у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, соответственно снизился. Дальнейшие исследования показали, что противозачаточные таблетки в высоких дозах фактически снижают у женщин риск рака яичников и эндометрия, доброкачественных кист яичников и груди, а также воспалительных заболеваний органов малого таза. Риск рака груди или шейки матки все еще обсуждается.

Таблетка по-прежнему небезопасна для определенных групп женщин, в том числе для курящих; страдают ожирением; иметь в анамнезе проблемы со здоровьем После тестирования из смеси формуют таблетки и упаковывают. такие как диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина; или иметь в анамнезе тромбы, инфаркт, инсульт, заболевание печени, рак груди или рак репродуктивных органов.

Помимо предотвращения беременности, противозачаточные таблетки также могут облегчить симптомы, связанные с предменструальным синдромом. Сегодня на рынке представлено не менее 30 разновидностей противозачаточных таблеток.

Материалы Rvaw

Основными ингредиентами противозачаточных таблеток являются порошки, содержащие синтетические версии гормонов эстрогена и прогестина.

Производственный
процесс

1. С помощью процесса, известного как метод влажной грануляции, активные ингредиенты - порошки, содержащие синтетические версии эстрогена и прогестина - смешиваются вместе с разбавителем и разрыхлителем (продуктами, которые разбавляют порошки и заставляют их растворяться в жидкости). в большом миксере, напоминающем миксмастер, который можно найти на многих кухнях. Для больших партий можно использовать устройство, известное как блендер с двумя стенками.
2. Растворы, содержащие связующий агент (материал, который вызывает слипание содержимого таблетки), примешиваются к порошковой массе, которая смачивается до тех пор, пока она не приобретет консистенцию коричневого сахара.
3. Порошковая масса (известная как влажная грануляция) продавливается через сито.
4. Влажный материал затем помещают на мелкие лотки, накрытые большими листами бумаги, и помещают в сушильные шкафы.
5. Смазка в виде тонкого порошка просеивается на высушенный материал (известная как сухая грануляция).
6. Затем смазочный материал и сухой гранулят смешивают в блендере с помощью механизма вращения.
7. Таблетки формируются из смеси, как правило, с использованием метода, известного как прямое прессование. Для прямого прессования используются стальные пуансоны и матрицы в больших машинах, которые прессуют таблетки непосредственно из порошковой смеси. Физический состав порошковой смеси никоим образом не изменяется. Система штампа и штампа часто компьютеризирована.
8. Таблетки проверяются на соответствие федеральным нормам и упаковываются для отправки в аптеки.

Контроль качества

Как и лекарства, противозачаточные таблетки подлежат строгим правилам, установленным FDA. Производство противозачаточных таблеток происходит в очень стерильной среде, и образцы берутся на протяжении всего производственного процесса, чтобы гарантировать, что каждая партия таблеток соответствует федеральным нормам. Рассматриваемые факторы включают вес, окраску и другие косметические проблемы. Многие компьютеризированные планшетные машины могут предоставить информацию о весе. Системы пуансона и матрицы для таблеток также регулярно проверяются. Кроме того, среда, в которой производятся таблетки, строго контролируется, чтобы избежать попадания загрязняющих веществ.

Будущее

Относительно недавним нововведением в области контроля рождаемости является введение норпланта, противозачаточного средства, которое работает по той же концепции замедленного высвобождения, что и таблетка, но вводится под кожу плеча и высвобождает нужную дозу в систему организма каждый раз. день. Еще одно новшество, новое в Соединенных Штатах, хотя оно использовалось и в Европе, - это RU486, вид контроля над рождаемостью, который можно принимать после полового акта для предотвращения беременности.