Полезный совет:что может искать следователь FDA

Утро понедельника, вы только что прибыли на завод и вошли в свой офис. Вы просматриваете отчет о происшествии, связанном с безопасностью пищевых продуктов, об инородных материалах, обнаруженных во время санитарного цикла на выходных. Как этот день может стать хуже ?! Затем вам звонят из стойки регистрации и сообщают, что следователь FDA находится здесь. Было бы неплохо узнать, зачем они здесь и что они будут искать?

Ходит шутка, что когда приедет следователь FDA, вы должны спросить их:«Какой последний семинар вы посещали?» - логика в том, что мы все стремимся практиковать то, что только что узнали, поэтому исследователь будет склонен сосредоточиться на теме своего последнего обучающего семинара и проверить наши сопроводительные записи на соответствие. Другой реакцией на неожиданный визит следователя FDA могло бы стать получение их имени от администратора, мчась к вашему компьютеру и гуглить их, только чтобы обнаружить, что они нацарапали 483 еще в 2013 году о борьбе с вредителями на небольшом заводе в Джефферсон-Сити. МО, и не более того. Эта безумная тактика может показаться заманчивой, когда вас удивит визит в FDA, но она определенно непрактична и не очень профессиональна. Всегда лучше проявлять инициативу, чем реагировать, когда это возможно, и есть лучшие способы узнать, на чем FDA может сосредоточиться при проведении инспекций на вашем предприятии.

На веб-сайте FDA (www.fda.gov) имеется обширная информация, и как лицо, ответственное за безопасность пищевых продуктов в вашей компании, вы должны регулярно посещать его. Вы найдете полезные данные об отзывах и предупреждающих письмах, а также другую полезную информацию по актуальным темам, на которых может сосредоточиться следователь FDA. На веб-сайте FDA есть особенно полезный раздел, но для его поиска требуется целенаправленный поиск. К счастью для вас, мы уже проделали эту работу за вас. Вот полезная ссылка:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

По ссылке вы попадете на страницу «Наблюдения за инспекциями», где найдете полезную информацию о «483’s», инструменте, который FDA использует для записи наблюдений во время инспекций предприятий и для сообщения о нарушениях Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. На этой странице представлен список всех 483 нарушений, зарегистрированных за последний год, и вы можете легко увидеть, какие нарушения упоминаются чаще всего. Это невероятно полезная информация, которая поможет вам понять, что думает FDA. Каждая запись 483 содержит ссылочный номер, краткое описание, подробное описание и детали наблюдений и многое другое; их изучение поможет вам понять, на что ссылаются исследователи. Этот исчерпывающий список не скажет вам, какой из исследователей что цитировал, но он даст вам надежный индикатор того, чем занимается FDA в целом в сфере производства пищевых продуктов. Например, в прошлом году основное внимание уделялось FSVP (Программа проверки иностранных поставщиков), что указывает на то, что FDA серьезно озабочено управлением отечественными производителями пищевых продуктов продуктами питания, полученными от иностранных компаний. Полезная информация, не так ли?

Имея так много деталей, которые необходимо учитывать в вашей практике обеспечения безопасности пищевых продуктов, полезно понимать, на каких областях FDA, вероятно, сосредоточивают внимание в любой момент времени, чтобы вы могли проактивно убедиться, что ваше предприятие соблюдает нормативные требования по этим критическим вопросам. Конечно, вы всегда сосредоточены на обеспечении полного соответствия во всех областях, но разве вы не ненавидите, когда вас цитируют за то, что, как вы знали, следователь FDA, вероятно, будет внимательно изучать?

Итак, это полезный совет:регулярно посещайте веб-сайт FDA, чтобы быть в курсе последней информации, и обязательно посещайте страницу наблюдений за инспекциями, чтобы понять, на чем сосредоточены инспекторы FDA. Помните, что безопасность пищевых продуктов и соблюдение нормативных требований - это постоянно развивающееся путешествие, подверженное изменениям в обществе и новому пониманию науки, и веб-сайт FDA - отличный ресурс, чтобы быть в курсе важной информации.