PEEK-титановый гибрид Solvay питает FDA-одобренную систему винтов для стопы и лодыжки Carbon22

Solvay Specialty Polymers поставила свой имплантационный грейд, радиолюцентный PEEK, Zeniva®, для прорывной системы канюлированных винтов Creed Carbon22 для хирургии стопы и лодыжки. PEEK переливается на титановое ядро до финальной обработки, производя гибридный композит, остающийся видимым на рентгене и КТ, сохраняя при этом прочность металла.

После строгих тестов система получила 510(k) очистку от FDA, подтверждая ее безопасность и эффективность для клинического использования. Способность к чистой визуализации позволяет хирургам проверять размещение винта во время операции, оценивать постоперационное позиционирование и мониторить заживление во время повторных визитов — снижая риск неправильной установки и улучшая результаты для пациентов.

Проприетарный производственный процесс Carbon22 контролирует отходы материала, снижая производственные затраты относительно традиционных обработанных титановых винтов. Гибридный дизайн также позволяет более агрессивный режущий кончик, особенность, которой не могут достичь полностью PEEK винты. Это сочетание стоимостной эффективности и производительности позиционирует систему Creed как следующее поколение решения для ортопедических процедур стопы и лодыжки.

В отличие от непрозрачных титановых винтов или диаметр-ограниченных полностью PEEK дизайнов, радиолюцентное ядро гибрида Creed производит четкий контур на визуализации, улучшая визуализацию костных структур. Эта способность обеспечивает хирургам обратную связь в реальном времени о траектории и глубине винта, укрепляя уверенность и потенциально снижая ревизионные операции.

"Мы тесно работали с Carbon22 для достижения сильного адгезии к титану, что не является присущим свойством PEEK", — объяснила Анна Мария Бертаса, глобальный менеджер по маркетингу здравоохранения Solvay.

"Solvay — признанный отраслевой лидер по имплантируемому PEEK", — сказал CEO Carbon22 Вадим Гуревич. "Их команда предоставила исключительную материальную экспертизу и инженерные возможности, которые были инструментальны в разработке нашей новой системы Creed. Вместе мы активно заняты новыми проектами разработки, которые обещают еще больше продвинуть следующее поколение ортопедических устройств".

Carbon22, частная компания, фокусируется на стоимостно-эффективных, высокомаржинальных имплантатах и инструментальных решениях для мышечно-скелетных применений стопы и лодыжки. Ее продукты представлены в США через эксклюзивные соглашения о распределении и образовании с Novastep, Inc., Оранджбург, штат Нью-Йорк.