Полисульфон превосходит поликарбонат в биотехнологических смотровых стеклах, повышая стерильность и производительность

После строгих тестов SaniSure — глобальный лидер в одноразовых флюидных системах для производства лекарств и вакцин — выбрал прозрачный Udel P-1700 полисульфон (PSU) Solvay Specialty Polymers для производства кастомизированных три-клэмп смотровых стекол для биопроцессинга. Материал доставляет непревзойденную прочность, оптическую ясность, теплостойкость, гидролитическую стабильность и сохраняет свои механические свойства даже после паровой стерилизации.

Ключевые атрибуты новых три-клэмп смотровых стекол включают высокую температурную стабильность и отличную химическую стойкость, необходимые для требовательных биофармацевтических рабочих процессов.

Широкая экспертиза SaniSure охватывает термопластичную и термореактопластичную экструзию, литье, сборку и фабрикацию. Их портфель покрывает одноразовые сборки, бутылки, трубки, фитинги и кастомные фабрикации.

Помимо прозрачной трубки Udel P-1700 PSU, SaniSure включила непрозрачный белый грейд Udel PSU для соединения смотрового стекла с трубкой. Белый PSU инжекционно переливается на стекло, где гигиеническая прокладка фиксируется механическим зажимом. Оба материала свободны от животных компонентов и соответствуют стандартам биосовместимости USP Class VI и ISO 10993.

Менеджер по разработке продуктов SaniSure Роберт ДюПон называет Udel P-1700 PSU крупным прорывом для фармацевтической индустрии. "Строгое регуляторное тестирование от Solvay, особенно по экстрактивам и выделяемым веществам под стандартом BioPhorum Operations Group (BPOG), дало нам уверенность", — говорит он. "Основываясь на исключительной производительности Udel PSU и нашем продуктивном сотрудничестве с Solvay, мы планируем расширить его использование в новые продукты, находящиеся в разработке".

Изначально поликарбонат (PC) рассматривался для приложения, но не прошел из-за напряженного трещинобразования, мутневания и плохой совместимости с химикатами clean-in-place (CIP), обычно используемыми в биофарме. Обширные испытания подтвердили, что Udel PSU Solvay выделяется, предлагая высокую температурную стабильность 240 °F, превосходную химическую стойкость и проверенный трек-рекорд по биофармацевтическим продуктам.

Десятилетия проприетарных методов обработки PSU и специализированного оборудования SaniSure ускорили разработку, обеспечивая гладкую, прозрачную стенку и поддержание больших внешних диаметров, требуемых для этих смотровых стекол.

Учитывая критическую природу приложения, SaniSure приоритизировала материальную отличность над стоимостью. Хотя стоимость материала составляет малую долю общих расходов на продукт, Udel PSU Solvay поддерживает высокоэффективный производственный процесс с минимальными отбраковками, укрепляя качество и надежность.