Блок питания превосходит ПК в санитарном биотехнологическом прицеле

Полисульфон (PSU) используется SaniSure, Камарилло, Калифорния, для производства индивидуальных визирных манометров с тремя зажимами для приложений биотехнологии, после того как испытания показали, что он превосходит поликарбонат. Глобальная компания, которая предоставляет новые одноразовые жидкостные системы и компоненты для производства лекарств и вакцин и других биотехнологических приложений, SaniSure выбрала прозрачную смолу Udel P-1700 PSU от Solvay Specialty Polymers для достижения превосходной прочности, прозрачности, термостойкости, гидролитической стабильности и сохранение механических свойств при стерилизации паром.

Высокотемпературная стабильность и отличная химическая стойкость заявлены для новых визирных манометров SaniSure с тремя зажимами, сделанных из блока питания Udel P-1700.

Возможности SaniSure включают экструзию, формование, сборку и изготовление термопластов и термореактивных материалов. Примеры ее продукции включают узлы одноразового использования, бутылки, трубки, фитинги и изделия.

В дополнение к прозрачному блоку питания Udel P-1700, который выдавливается в одноразовые трубчатые смотровые указатели, SaniSure выбрала непрозрачный белый блок питания Udel для соединения между смотровым датчиком и трубкой, используемой в различных критических биотехнологических приложениях. Этот продукт впрыскивается поверх смотрового окна, где гигиеническая прокладка фиксируется с помощью механического зажима. Эти материалы не содержат компонентов животного происхождения (ADCF) и соответствуют требованиям USP Class VI и ISO 10993 в отношении биосовместимости.

Роберт Дюпон, менеджер по разработке продукции SaniSure, считает, что блок питания Udel P-1700 является крупным прорывом в фармацевтической промышленности. «Одним из ключевых факторов при выборе смолы Udel P-1700 PSU является тщательное нормативное тестирование, проведенное Solvay, особенно в отношении экстрагируемых и выщелачиваемых веществ в соответствии со стандартом BioPhorum Operations Group (BPOG). Компания Solvay стала лидером в предоставлении этих данных своим клиентам. Основываясь на исключительных характеристиках смолы Udel PSU и продуктивном сотрудничестве с Solvay, мы планируем расширить использование этого материала для создания новых продуктов, которые в настоящее время разрабатываются », - отмечает DuPont.

Согласно DuPont, ПК изначально рассматривался в качестве продукта, но он не показал хороших результатов в тестовых приложениях из-за ряда ограничений, включая подверженность растрескиванию под напряжением и матовость, а также отсутствие химической совместимости с очисткой на месте (CIP). химические вещества, обычно используемые в биофармацевтических целях. По словам DuPont, «после нескольких обширных испытаний мы пришли к выводу, что блок питания Solvay Udel лучше всего подходит для нашего приложения. Некоторые примечательные свойства материала - его устойчивость к высоким температурам (240 F) и отличная химическая стойкость. Он также широко используется в других биофармацевтических продуктах и ​​имеет солидный опыт работы в отрасли ».

DuPont отмечает, что SaniSure разработала множество запатентованных методов обработки блоков питания за несколько десятилетий и имеет широкий спектр специального оборудования для обработки материалов блока питания, что значительно ускорило процесс разработки этого продукта. Он отметил, что блок питания Udel также позволил создать гладкую стену, которая имеет решающее значение для прозрачности продукта, а также для постоянного сохранения требуемых больших внешних диаметров.

DuPont добавляет, что из-за критического характера приложения SaniSure посчитала важным использовать самые лучшие доступные материалы. «Таким образом, стоимость не была важным фактором в процессе проектирования. Стоимость материала, используемого в таком продукте, как правило, составляет относительно небольшую часть от общей стоимости. Частично это связано с обширными процедурами контроля и обеспечения качества, используемыми при производстве продукта. Однако блоки питания Udel от Solvay действительно обеспечивают высокоэффективный производственный процесс с очень небольшим количеством брака ».