Навигация по вызовам и захвату возможностей в производстве медицинских устройств

Охватывая предметы от простых бинтов до ультра-высокотехнологичных кардиостимуляторов, рынок медицинских устройств США — один из крупнейших в мире. Forbes назвал его «разрушительным» рынком $410 млрд до 2023 года. Сегодня «разрушительный» — подходящее слово.

Более десятилетия назад индустрия производства медицинских устройств увидела увеличивающийся акцент на дизайне и простоте, движимый ПО и технологиями. И инновации способствовали сдвигу власти от фармацевтики к медицинской устройств индустрии. В эти дни все еще высокий спрос на технологичные, интуитивные устройства — с более быстрым time-to-market, чем когда-либо. Больницы, медицинские объекты и другие рынки давят на производителей медицинских устройств быть более безопасными, инновационными, стоимоэффективными и эффективными. Каковы некоторые вызовы и возможности для производителей в индустрии медицинских устройств?

Технологии и безопасность

Четвертая промышленная революция, известная в основном как Industry 4.0, ввела производство в мир передовой оцифровки, как IoT, робототехника и искусственный интеллект. Она также подняла насущную заботу за кибербезопасностью.

Кибербезопасность медицинских устройств стала более проблемой после атаки на Национальную службу здравоохранения в 2017 году, парализовавшей британские компьютерные системы здравоохранения. В 2018 году FDA отозвала две модели дефибрилляторов здравоохранения после обнаружения потенциального нарушения безопасности в системах. Уязвимости могли позволить хакеру получить доступ к устройству и возможно истощить батарею или выпустить неожиданные кардиальные команды.

Угрозы и уязвимости в любой бизнес-ситуации никогда не могут быть полностью устранены. Однако, с увеличением технологических угроз безопасности, влияющих на качество продукта, способствующих высоким ставкам отзывов и вводящих вероятность вреда пациентам, FDA поставила обязательные инструменты отчетности на месте для мониторинга производительности устройств и обнаружения потенциальных проблем. Есть pre- и post-market кибербезопасностные руководства, которые производители должны адресовать — значит, это ответственность производителя тестировать продукт перед выпуском и внедрять патчи после выпуска продукта тоже. Производители просто должны демонстрировать, что их продукты безопасны и надежны через их жизненный цикл, так что непрерывный и эффективный мониторинг императивен.

Узнайте больше: Информационно-технологические вызовы в производстве

Регуляции и правительство

Под регуляцией Медицинского устройства Отчетности (MDR), производители обязаны сообщать определенные неблагоприятные события или проблемы продукта в FDA о медицинских устройствах. MDR также эволюционировала в Европе для обеспечения последовательно высокого уровня публичного здоровья и стандарта безопасности пациентов — например, производители обязаны собирать данные о своей производительности для улучшения прозрачности.

Заметно, критика медицинских устройств регуляций от FDA и EU конфликтует — что регуляторные требования настолько сложны, что препятствуют доступности устройств для публики, и все же регуляторные требования, которые не достаточно сильны, ставят граждан под риск. Среда здравоохранения сложна и логистика цепочки поставок в медицинской и фармацевтической отраслях критична для любой экстренной здоровой ситуации.

Производители должны действовать на возможности упростить операции и улучшить управление данными не только для построения более сильных, более коллаборативных отношений по всей цепочке поставок, но и для создания эффективных ответов в времена нужды. Фармацевтика, производители медицинских устройств, больницы и объекты здравоохранения должны работать вместе для навигации по регуляциям и управления рисками через каждый шаг процесса контроля качества и жизненного цикла продукта.

Например, организации доставки здравоохранения и производители должны тесно сотрудничать для коммуникации любых необходимых изменений к устройствам вроде новых патчей или сетевых апгрейдов — это не конкретная ответственность одной стороны над другой, а совместная ответственность.

Связано: Вызовы Интернета вещей для цепочки поставок

Процессы дизайна продукта и разработка

Пока непрерывная инновация поддерживает новый дизайн продукта и разработку, добавленное влияние регуляций на производственный сектор результатирует в более простых административных задачах и увеличенной юридической определенности и надежности общей медицинской устройств системы.

Производители должны видеть это как возможность улучшить свои процессы, оставаясь впереди конкурентов. Топ медицинская устройств компания сообщила об ежегодном сокращении затрат $1,2 млн в течение двух лет после внедрения электронной системы мастер-файла испытаний (eTMF) — процесс, где документация перемещается с бумаги на электронную.

Медицинские устройства регуляции и технологические достижения постоянно эволюционируют. Производители должны внедрить стратегию управления данными, предоставляющую полный вид данных для помощи с текущим compliance и регуляциями. Data-driven принятие решений будет более влиятельным на инспекции и цепочку поставок — и многие процессы могут быть даже автоматизированы с цифровыми трансформационными решениями.

Погрузитесь глубже: Выявление слабостей, использование данных для укрепления цепочки поставок [Q&A]

Маркетинговая стратегия для запуска нового медицинского устройства продукта

Если вы разрабатываете новый медицинский компонент или устройство, так же важно подготовить фреймворк для вашего запуска продукта. Исследуйте перед тем, как делать что-либо еще – согласно исследованиям, до 95% новых продуктов не удается сделать значительные продажи. Убедитесь, что ваши компоненты или специальные части проходят тестирование, испытания производительности и должным образом сертифицированы для медицинской отрасли.

Стартуйте вашу разработку продукта с этими B2B ресурсами:

• Результаты опроса привычек поиска промышленных покупателей 2021
• Каковы топовые источники материалов и продуктов? — Снимок активности источников 2021
• Состояние североамериканского производства 2021 Отчет

Покажите ваши сертификации, возможности и продукты на вашем вебсайте, чтобы покупатели в медицинской отрасли могли оценить вас легче — более 70% B2B покупателей исследуют поставщиков онлайн. Анонсируйте любые релевантные обновления продукта в email-кампаниях, чтобы покупатели держали ваш бизнес на вершине ума и возвращались как повторные клиенты. (См. 9 типов email, которые вы должны отправлять здесь.) B2B покупатели и менеджеры закупок заинтересованы в том, как ваши решения решают их проблемы, допуски механической обработки, контроль качества и любой инженеринговый совет, который вы можете предложить. Они хотят видеть, что у вас есть доказанный трек-рекорд в их отрасли.

Engineering Specialties, Inc. (ESI) — кастомный производитель металлических штампованных частей, компонентов и сборок. Их вебсайт включает секцию «Industries Served», выделяющую их инвестиции в производственную инновацию по многим рынкам. В примере ниже, их страница Medical Industry детализирует, как они могут встретить правильные требования, качественные материалы, допуски и больше.

«Мы пробовали других людей с нашим вебсайтом и маркетингом, но нашли, что их фокус не был на производстве, а Thomas есть. Мы получаем много активности сейчас и стабильные результаты еженедельно — много запросов благодаря Thomas и нашим онлайн-маркетинговым усилиям», Рон Дельфини, Президент в Engineering Specialties, Inc.

---

Любопытны увидеть, как ваш вебсайт и онлайн-усилия держатся против ваших конкурентов? Запросите бесплатный digital health check и мы оценим ваш вебсайт и скажем вам точно, что вам нужно для таргетинга отраслей, с которыми вы хотите делать бизнес.

---

 

 

Решите ваши производственные вызовы сегодня

Опрос Deloitte 2018 года американских потребителей здравоохранения и врачей обнаружил, что более половины потребителей используют технологию для отслеживания своего здоровья. В то же время только 9 процентов провайдеров внедрили технологию для удаленного мониторинга или интеграции данных от носимых, и всего 27 процентов провайдеров намеревались добавить эту способность к 2020 году. Сегодняшние регуляции и собираемые данные не только позволяют производственному сектору производить более безопасные, более эффективные инновационные устройства, но должны быть сигналом для производителей предоставить надежные и надежные доказательства, что их устройства могут снижать затраты, улучшать эффективность и вести к лучшим исходам для пациентов.

Публичное и частное сотрудничество может быть крайне эффективным в решении здоровья и безопасности вызовов, и это важнее теперь, чем когда-либо в сегодняшнем цифровом мире для поддержания доверия и прозрачности. Thomas питание производственное и промышленное пространство более чем 122 года, так что мы понимаем第一手, что нужно для инноваций через сложные времена. Свяжитесь с нами, чтобы начать таргетинг больше клиентов в отраслях, с которыми вы хотите делать бизнес.

Профили производственных компаний в Thomas Network позволяют медицинской отрасли (и другим отраслям) партнерить с правильными поставщиками быстро.

Для больших производственных инсайтов для решения ваших вызовов, посетите ресурсы ниже:

• Смотрите, какие компании из других отраслей ищут ваши продукты и сервисы с нашим бесплатным отчетом перспектив.
• 2021 Q1 Sourcing Activity Data: Не удивительно, что медицинское оборудование и поставки в списке Топ-20 продуктов, sourced на Thomasnet.com в прошлом квартале. Узнайте другие топовые продукты и сервисы в нашем квартальном снимке активности.
• Блог: Продолжение продвижения вашего производственного бизнеса во время экономического спада
• Присоединяйтесь к другим фармацевтическим и медицинским компаниям, использующим цифровую рекламу для роста их бизнеса с бесплатным профилем компании на Thomasnet.com, чтобы быть увиденными большим числом покупателей, ищущих источники североамериканских поставщиков.
• Запросите бесплатный Digital Health Check и получите анализ того, как ваше онлайн-присутствие сравнивается с конкурентами и узнайте точно, что вы можете улучшить, чтобы получить больше покупателей.
• Подпишитесь на наш email-ньюслеттер, Thomas Industry Update, чтобы получать ежедневные новости как эти прямо в ваш inbox специально для производственных и промышленных компаний.

Другие отраслево-специфичные блоги:

• Вызовы и возможности в аэрокосмической отрасли
• Возможности для производителей в солнечной энергетике оборудования
• Вызовы и возможности в фармацевтической отрасли
• Возможности для производителей литий-ионных батарей
• Вызовы и возможности в частном лейблинге
• Вызовы и возможности в каннабис отрасли
• Как вырастить вашу стальную и металлическую компанию
• Вызовы и возможности в пищевой и напитковой отрасли
• Как вырастить вашу текстильную производственную компанию
• 11 советов для роста вашего CNC machining бизнеса
• Как частные лейбл производители могут увеличить продажи