Проблемы и возможности в производстве медицинских устройств

Рынок медицинского оборудования в США, охватывающий такие простые вещи, как повязки, вплоть до ультрасовременных кардиостимуляторов, является одним из крупнейших в мире. Forbes назвал это «подрывным» рынком с оборотом 410 млрд долларов до 2023 года. Сегодня «подрывной» - уместное слово.

Более десяти лет назад в отрасли производства медицинских устройств все большее внимание уделялось дизайну и простоте, чему способствовали программное обеспечение и технологии. А инновации способствовали смещению власти от фармацевтической отрасли к производству медицинского оборудования. В наши дни по-прежнему существует высокий спрос на технологичные, интуитивно понятные устройства - с более быстрым выводом на рынок, чем когда-либо прежде. Больницы, медицинские учреждения и другие рынки требуют от производителей медицинского оборудования большей безопасности, инноваций, рентабельности и эффективности. Каковы проблемы и возможности производителей медицинского оборудования?

Технологии и безопасность

Четвертая промышленная революция, известная в основном как Индустрия 4.0, представила производство в мире современных цифровых технологий, таких как Интернет вещей, робототехника и искусственный интеллект. Это также вызвало серьезную озабоченность по поводу кибербезопасности.

Кибербезопасность медицинских устройств стала более серьезной проблемой после атаки на Национальную службу здравоохранения в 2017 году, парализовавшей компьютерные системы здравоохранения Великобритании. В 2018 году FDA отозвало две модели медицинских дефибрилляторов после обнаружения потенциального нарушения безопасности в системах. Уязвимости могут позволить хакеру получить доступ к устройству и, возможно, разрядить аккумулятор или выдать импровизированные кардиологические команды.

Угрозы и уязвимости в любой деловой ситуации никогда не могут быть полностью устранены. Однако с увеличением числа угроз технологической безопасности, влияющих на качество продукции, способствующих высокому уровню отзыва и повышающих вероятность причинения вреда пациенту, FDA внедрило инструменты обязательной отчетности для мониторинга производительности устройства и выявления потенциальных проблем. Производители должны соблюдать правила кибербезопасности до и после выхода на рынок - это означает, что производитель несет ответственность за тестирование продукта перед его выпуском и внедрение исправлений после выпуска продукта. Производители просто должны продемонстрировать безопасность и надежность своей продукции на протяжении всего жизненного цикла, поэтому постоянный и эффективный мониторинг является обязательным.

Подробнее:проблемы информационных технологий в производстве

Нормативные акты и правительство

В соответствии с правилами отчетности о медицинских устройствах (MDR) производители должны сообщать в FDA о некоторых побочных эффектах или проблемах с продуктами о медицинских устройствах. MDR также эволюционировал в Европе, чтобы обеспечить неизменно высокий уровень стандартов общественного здравоохранения и безопасности пациентов - например, производители обязаны собирать данные о своей деятельности для повышения прозрачности.

Примечательно, что критика правил медицинского оборудования со стороны FDA и ЕС противоречит:нормативные требования настолько сложны, что затрудняют доступность устройств для населения, а недостаточно строгие нормативные требования подвергают риску граждан. Среда здравоохранения сложна, и логистика цепочки поставок в медицинской и фармацевтической отраслях имеет решающее значение в любой чрезвычайной ситуации со здоровьем.

Производители должны использовать возможность упростить операции и улучшить управление данными, чтобы не только выстраивать более прочные и совместные отношения по всей цепочке поставок, но и эффективно реагировать в случае необходимости. Фармацевтические компании, производители медицинского оборудования, больницы и медицинские учреждения должны работать вместе, чтобы ориентироваться в правилах и управлять рисками на каждом этапе процесса контроля качества и образа жизни, связанного с продуктом.

Например, медицинские организации и производители должны тесно сотрудничать, чтобы сообщать о любых необходимых изменениях в устройствах, таких как новые исправления или обновления сети - это не особая ответственность одной стороны перед другой, а совместная ответственность.

По теме: Интернет вещей - проблемы для цепочки поставок

Процессы проектирования и разработки продуктов

В то время как непрерывные инновации поддерживают проектирование и разработку новых продуктов, дополнительное влияние нормативных требований на производственный сектор приводит к упрощению административных задач и повышению правовой определенности и надежности всей системы медицинского оборудования.

Производители должны рассматривать это как возможность улучшить свои процессы, опережая конкурентов. Ведущая компания по производству медицинского оборудования сообщила о ежегодном сокращении затрат на 1,2 миллиона долларов в течение двух лет после внедрения системы электронных пробных мастер-файлов (eTMF) - процесса, при котором документация переводится с бумажной на электронную.

Правила в отношении медицинских устройств и технологические достижения постоянно развиваются. Производители должны внедрить стратегию управления данными, которая обеспечивает полное представление данных, чтобы помочь в соблюдении нормативных требований. Принятие решений на основе данных было бы более эффективным для проверок и цепочки поставок, а многие процессы можно было бы даже автоматизировать с помощью решений для цифровой трансформации.

Погрузитесь глубже:выявление слабых мест, использование данных для укрепления цепочки поставок [Q&A]

Маркетинговая стратегия вывода на рынок нового медицинского оборудования

Если вы разрабатываете новый медицинский компонент или устройство, не менее важно подготовить основу для запуска вашего продукта. Изучите, прежде чем делать что-либо еще - согласно исследованиям, до 95% новых продуктов не получают значительных продаж. Убедитесь, что ваши компоненты или специальные детали проходят испытания, испытания производительности и надлежащим образом сертифицированы для использования в медицинской отрасли.

Начните разработку продукта с помощью этих ресурсов B2B:

• Результаты исследования поисковых привычек промышленных покупателей 2021 г.
• Какие материалы и продукты самые лучшие? - Обзор деятельности по привлечению поставщиков на 2021 год.
• Отчет о состоянии производства в Северной Америке за 2021 год

Продемонстрируйте свои сертификаты, возможности и продукты на своем веб-сайте, чтобы покупателям в медицинской отрасли было проще оценить вас - более 70% покупателей B2B ищут поставщиков в Интернете. Сообщайте обо всех актуальных обновлениях продукта в рассылках по электронной почте, чтобы покупатели всегда уделяли внимание вашему бизнесу и возвращались в качестве постоянных клиентов. (См. Здесь 9 типов электронной почты.) B2B-покупатели и менеджеры по закупкам интересуются, как ваши решения решают их проблемы, допусками на обработку, контролем качества и любыми техническими советами, которые вы можете предложить. Они хотят, чтобы вы хорошо зарекомендовали себя в их отрасли.

Engineering Specialties, Inc. (ESI) - специализированный производитель металлических штампованных деталей, компонентов и узлов. На их веб-сайте есть раздел «Обслуживаемые отрасли», в котором рассказывается об их инвестициях в производственные инновации на многих рынках. В приведенном ниже примере на их странице «Медицинская промышленность» подробно описано, как они могут соответствовать нужным требованиям, качественным материалам, допускам и многому другому.

«Мы попробовали других людей с нашим веб-сайтом и маркетингом, но обнаружили, что их внимание не было сосредоточено на производстве, в отличие от Томаса. Сейчас мы получаем большую активность и стабильные результаты еженедельно - множество запросов благодаря Томасу и нашим усилиям по интернет-маркетингу», Рон Дельфини, президент Engineering Specialties, Inc.

---

Хотите узнать, как ваш веб-сайт и его усилия в Интернете идут по сравнению с вашими конкурентами? Запросите бесплатную цифровую проверку работоспособности, и мы оценим ваш веб-сайт и сообщим вам, что именно вам нужно для ориентации на отрасли, в которых вы хотите вести бизнес.

---

Решите свои производственные задачи сегодня

Опрос, проведенный компанией Deloitte среди потребителей медицинских услуг и врачей в США в 2018 году, показал, что более половины потребителей используют технологии для отслеживания своего здоровья. Между тем, только 9 процентов поставщиков внедрили технологию удаленного мониторинга или интегрировали данные с носимых устройств, и только 27 процентов поставщиков намеревались добавить эту возможность к 2020 году. Сегодняшние правила и собираемые данные не только позволяют производственному сектору производить более безопасную продукцию. , более эффективные инновационные устройства, но должны быть сигналом для производителей, чтобы они предоставили надежные и надежные доказательства того, что их устройства могут снизить затраты, повысить эффективность и привести к лучшим результатам для пациентов.

Сотрудничество между государственным и частным секторами может быть чрезвычайно эффективным в решении проблем, связанных с охраной труда и техникой безопасности, и сейчас как никогда важно в современном цифровом мире поддерживать доверие и прозрачность. Томас руководит производством и промышленным пространством более 122 лет, поэтому мы не понаслышке понимаем, что нужно для инноваций в трудные времена. Свяжитесь с нами, чтобы начать работу по привлечению большего числа клиентов в отраслях, с которыми вы хотите вести бизнес.

Профили производственных компаний в сети Thomas Network позволяют медицинской промышленности (и другим отраслям) быстро сотрудничать с нужными поставщиками.

Чтобы получить более подробную информацию о способах решения ваших задач, посетите следующие ресурсы:

• Узнайте, какие компании из других отраслей ищут ваши продукты и услуги, с помощью нашего бесплатного отчета о перспективах.
• Данные о закупочной деятельности за первый квартал 2021 года:неудивительно, что медицинское оборудование и расходные материалы вошли в список 20 лучших продуктов, закупленных на Thomasnet.com в прошлом квартале. Узнайте, какие другие популярные продукты - это услуги, в нашем ежеквартальном обзоре деятельности.
• Блог:Продолжаем продвигать свой производственный бизнес во время экономического спада
• Присоединяйтесь к другим фармацевтическим и медицинским компаниям, использующим цифровую рекламу для развития своего бизнеса, с помощью бесплатного профиля компании на Thomasnet.com, чтобы привлечь внимание большего числа покупателей, ищущих поставщиков из Северной Америки.
• Запросите бесплатную цифровую проверку работоспособности и получите анализ вашего присутствия в Интернете по сравнению с конкурентами и узнайте, что именно вы можете улучшить, чтобы привлечь больше покупателей.
• Подпишитесь на нашу электронную рассылку новостей Thomas Industry Update, чтобы получать подобные новости прямо на свой почтовый ящик специально для производственных и промышленных компаний.

Другие отраслевые блоги:

• Проблемы и возможности аэрокосмической отрасли
• Возможности для производителей оборудования для солнечной энергии
• Проблемы и возможности фармацевтической отрасли
• Возможности для производителей литий-ионных батарей
• Проблемы и возможности частной торговой марки
• Проблемы и возможности в индустрии каннабиса
• Как развивать свою сталелитейную и металлургическую компанию
• Проблемы и возможности в пищевой промышленности и индустрии напитков
• Как развивать свою текстильную компанию
• 11 советов по развитию вашего бизнеса по обработке станков с ЧПУ
• Как производители частных торговых марок могут увеличить продажи