Новые тенденции в производстве медицинского оборудования

Производители медицинского оборудования сталкиваются с уникальными проблемами, когда дело доходит до разработки продукта, потому что они пытаются выйти на очень жестко регулируемый рынок с большим надзором. Поскольку медицинское оборудование напрямую влияет на состояние здоровья, производство медицинского оборудования требует особого внимания к качеству продукции и обеспечению безопасного производства продукции с высокой степенью воспроизводимости. Таким образом, отрасль строго регулируется.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, например, регулирует производство медицинских устройств в зависимости от классификации, от первого до третьего класса медицинских устройств. Могут существовать дополнительные нормативные требования, установленные Международной электротехнической комиссией (МЭК), Международным стандартом организации (ИСО) или регулирующим органом в стране продажи за пределами США. В зависимости от классификации устройства существуют определенные пути, которым необходимо следовать, и регистрация, которую необходимо эффективно заполнить. Никогда не следует торопиться с соблюдением нормативных требований.

Из-за строго регулируемого характера производство медицинских устройств может быть медленным и методичным, поскольку в значительной степени зависит от традиционных производственных технологий, таких как обработка на станках с ЧПУ и литье под давлением. В результате инновации в медицинской отрасли являются сложной задачей. Однако это возможно. Следующие три тенденции в отрасли медицинского оборудования иллюстрируют, как производители медицинского оборудования преодолевают барьеры и меняют свой подход к выпуску безопасных, точных и изменяющих жизнь продуктов в рекордно короткие сроки.

Три ключевые тенденции в производстве медицинского оборудования

Эти тенденции в отрасли медицинского оборудования проистекают из более масштабного культурного сдвига в сторону ухода, ориентированного на пациента. Ориентированная на пациента помощь, как определено Институтом медицины, фокусируется на «предоставлении помощи, которая уважает индивидуальные предпочтения, потребности и ценности пациента и отвечает им, а также гарантирует, что ценности пациента определяют все клинические решения». Многочисленные исследования показали, что эта модель ухода уменьшает боль и дискомфорт, способствует более быстрому выздоровлению и укрепляет эмоциональное здоровье. Новые, появляющиеся медицинские технологии теперь направлены на достижение этих улучшенных результатов за счет подхода, ориентированного на пациента.

1. Переход на менее инвазивные хирургические инструменты, носимые устройства и устройства для домашнего мониторинга

Индустрия медицинского оборудования, особенно хирургический сектор, продолжает многолетний путь к все менее и менее инвазивным методам лечения. Производители продолжают исследовать способы использования инновационных технологий для достижения наилучших результатов лечения пациентов с использованием новых, менее инвазивных подходов. Менее инвазивные операции приводят к более быстрому заживлению, меньшему количеству осложнений и снижению частоты инфекций.

По мере того, как индустрия медицинских устройств продолжает отказываться от инвазивных процедур, в этом секторе также наблюдается параллельный переход к более профилактическим медицинским устройствам, таким как носимые устройства и устройства для домашнего мониторинга. Носимые устройства позволяют пациентам регулировать свое здоровье, и многие используют их как способ избежать инвазивных процедур в будущем. На самом деле, согласно опросу VivaLNK, 64% опрошенных респондентов сообщили, что они будут использовать носимое устройство для мониторинга здоровья, если это позволит им сократить количество посещений врача или больницы. Раннее обнаружение, диагностика и лечение приводят к гораздо лучшим результатам, чем попытки лечения болезни на более поздних стадиях.

Многие компании в медицинской отрасли и за ее пределами вкладывают миллионы долларов в разработку неинвазивных устройств для наблюдения за состоянием пациента.

2. Повышенное внимание к персонализированным устройствам

В том же духе производители медицинского оборудования сосредотачиваются на персонализированных медицинских устройствах. Модель ухода, ориентированная на пациента, утверждает, что нет двух абсолютно одинаковых пациентов, и поэтому не должно быть двух одинаковых методов лечения. Таким образом, персонализированные медицинские устройства предназначены для «назначения нужному пациенту нужного лекарства в нужное время» под наблюдением врача.

Важную роль здесь играет аддитивное производство. Axial3D, партнер Fast Radius, помогает поставщикам медицинских услуг воссоздавать точные копии анатомии пациента с использованием передовых технологий 3D-печати. Они создают 3D-модели, а мы печатаем их на наших предприятиях. Хирурги используют эти модели для предоперационного планирования.

Понимание, которое они получают из точных деталей напечатанной анатомии, позволяет им изменять свои хирургические планы, чтобы лучше всего соответствовать этому пациенту и, как следствие, улучшать долгосрочные результаты для здоровья. В качестве дополнительного преимущества, используя скорость Axial3D в создании 3D-моделей и масштабы производства Fast Radius, поставщики медицинских услуг могут получить эти модели в руки быстрее, чем когда-либо, и по гораздо более низкой цене, чем устаревшие варианты, что повышает доступ к персонализированному уходу.

3. Переход к производству по требованию для обеспечения индивидуальной настройки

Модели долгосрочного производства, ориентированные на массовое производство, несовместимы с вышеупомянутыми тенденциями в отрасли медицинского оборудования. Поскольку медицинские устройства становятся все более специализированными и изготавливаются на заказ с учетом уникальных потребностей и анатомических особенностей пациентов, растет спрос на мелкосерийное производство.

Эта потребность вдохновила на переход к производству по требованию. Эта операционная модель хорошо подходит для производства настраиваемых продуктов, поскольку она рассчитывает объем производства на основе фактического спроса, а не прогнозов. Это снижает затраты на складские запасы, позволяет лучше персонализировать продукты и ускоряет производство.

В контексте медицинского оборудования производство по требованию позволяет производителям быстрее выводить продукцию на рынок без ущерба для соблюдения нормативных требований. Кроме того, производители по запросу могут быстро изменить свою деятельность в ответ на спрос или непредвиденные события, например, перепрофилировать фабрику для создания средств индивидуальной защиты (СИЗ) с 3D-печатью для удовлетворения беспрецедентных потребностей пандемии коронавируса.

Кроме того, COVID-19 привел к инновациям в области медицины, заставив производителей одновременно наращивать и укреплять глобальные цепочки поставок. Как свидетельствует первоначальная нехватка средств индивидуальной защиты в начале пандемии и нынешняя нехватка методов диагностического тестирования, производители медицинского оборудования ощущают необходимость создавать новые решения быстрее, чем когда-либо прежде, и в большем масштабе. Благодаря производству по требованию и аддитивному производству производители могут создавать продукты по мере необходимости, сокращая временные и конструктивные ограничения, связанные с традиционными технологиями производства.

Взгляд в будущее медицины с Fast Radius

По мере того, как индустрия медицинского оборудования приспосабливается к «новой норме» после COVID и руководствуется вышеупомянутыми отраслевыми тенденциями, мы также ожидаем роста персонализированной медицины, основанной на данных, в ближайшем будущем.

В ходе своей жизни мы производим огромное количество данных, и поставщики медицинских услуг могут использовать эти данные и применять их в медицине для создания более эффективных решений, улучшающих результаты лечения пациентов. Большие данные определяют индивидуальные подходы и могут быть объединены с цифровым производством для ускорения производства эффективных медицинских устройств и открытия новых возможностей лечения. Медицинские устройства будущего будут идеально сочетаться с новыми технологиями, основанными на данных.

Наше партнерство с Axial3D — лишь один пример того, как модели ухода за пациентами и аддитивное производство объединяются, чтобы изменить индустрию медицинского оборудования. Бизнес-модель Fast Radius — быстрое, масштабируемое многопроцессное производство по запросу в сочетании с опытом Индустрии 4.0 — может легко решить проблемы, с которыми сегодня сталкиваются производители медицинского оборудования. Мы хотим помочь вам вывести ваш продукт на рынок как можно быстрее, чтобы вы могли начать менять свою жизнь. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы начать работу.

Дополнительную информацию об отрасли производства медицинского оборудования можно найти в соответствующих статьях блога в центре ресурсов Fast Radius.

Готовы создавать детали с помощью Fast Radius?

Начать цитату