Ключевые продуктовые тренды, формирующие производство медицинского оборудования

Производители медицинских устройств сталкиваются с уникальными вызовами, когда речь идет о разработке продукта, потому что они пытаются войти в сильно регулируемый рынок с большим надзором. Поскольку медицинское оборудование имеет прямое воздействие на результаты здоровья, производство медицинских устройств требует необычного внимания, платимого качеству продукта и гарантии, что продукты могут быть безопасно произведены с высокой степенью повторяемости. Как таковое, отрасль строго регулируется.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США, например, регулирует производство медицинских устройств в зависимости от классификации, от класса один через класс три медицинского устройства. Могут быть дополнительные регуляторные требования, установленные Международной электротехнической комиссией (IEC), Международной организацией по стандартизации (ISO) или регуляторным органом в стране продажи за пределами США. В зависимости от классификации устройства, есть определенные пути, которые должны быть следованы и файлы, которые должны быть эффективно завершены. Достижение регуляторного соответствия никогда не должно спешиться.

Основываясь на своей сильно регулируемой природе, производство медицинских устройств может быть медленным и методичным, сильно опираясь на традиционные производственные технологии вроде ЧПУ-обработки и литья под давлением. Как результат, инновации в медицинской отрасли — сложны. Не невозможно, хотя. Следующие три тренда промышленности медицинских устройств примеряют, как производители медицинских устройств ломают барьеры и меняют свой подход для доставки безопасных, точных и меняющих жизнь продуктов в рекордное время.

Три ключевых тренда производства медицинских устройств

Эти тренды промышленности медицинских устройств вытекают из более крупного культурного сдвига к пациенто-центрированной заботе. Пациенто-центрированная забота, как определено Институтом медицины, фокусируется на «предоставлении заботы, которая уважает и отвечает на индивидуальные предпочтения, потребности и ценности пациента, и гарантировании, что ценности пациента направляют все клинические решения». Множество исследований показали, что эта модель заботы снижает боль и дискомфорт, способствует более быстрому восстановлению и поднимает эмоциональное здоровье. Новые, возникающие медицинские технологии теперь фокусируются на достижении этих улучшенных результатов, принимая пациенто-центрированный подход.

1. Сдвиг к менее инвазивным хирургическим инструментам, носимым устройствам и устройствам домашнего мониторинга

Промышленность медицинских устройств — особенно хирургический сектор — продолжала многолетний марш к менее и менее инвазивным терапиям. Производители продолжают исследовать способы, которыми инновации в технологиях могут использоваться для производства превосходных результатов пациентов, используя новые, менее инвазивные подходы. Менее инвазивные операции приводят к более быстрому заживлению, имеют меньше осложнений и снижают частоту инфекций.

По мере того как промышленность медицинских устройств продолжает свой сдвиг от инвазивных процедур, сектор также свидетельствует параллельный сдвиг к более превентивным устройствам здоровья вроде носимых и устройств домашнего мониторинга. Носимые устройства уполномачивают пациентов регулировать свое здоровье, и многие используют их как способ избежать инвазивных процедур в будущем. Фактически, согласно опросу VivaLNK, 64% опрошенных респондентов сообщили, что они бы использовали носимое устройство мониторинга здоровья, если это означало, что они могли бы снизить свое число визитов к врачу или в больницу. Раннее обнаружение, диагноз и лечение переводится на далеко лучшие результаты, чем попытка лечить болезнь на более поздних стадиях.

Многие компании, внутри и вне медицинской отрасли, инвестируют миллионы долларов в разработку неинвазивных устройств мониторинга пациентов.

2. Увеличенный фокус на персонализированных устройствах

По той же линии, производители медицинских устройств зануляют на персонализированных медицинских устройствах. Пациенто-центрированная модель заботы держит, что никакие два пациента не точно одинаковы, и как таковые, никакие два медицинских лечения не должны быть одинаковыми. Как таковые, персонализированные медицинские устройства — те, спроектированные для «предписания правильного пациенту правильного лекарства в правильное время» под наблюдением врача.

Аддитивное производство играет большую роль здесь. Axial3D, партнер Fast Radius, помогает провайдерам здравоохранения пересоздавать точные реплики анатомии пациента, используя передовые технологии 3D-печати. Они создают 3D-модели, и мы печатаем их в наших объектах. Хирурги используют эти модели для предоперационного планирования.

Инсайты, которые они получают от точных деталей напечатанной анатомии, позволяют им модифицировать свои хирургические планы для лучшего соответствия тому пациенту, и, как результат, улучшить долгосрочные результаты здоровья. Как добавленная выгода, используя скорость Axial3D в создании 3D-моделей и производственный масштаб Fast Radius, провайдеры здравоохранения могут иметь эти модели в руках быстрее чем когда-либо и при гораздо более низкой ценовой точке, чем legacy-опции, увеличивая доступность персонализированной заботы.

3. Сдвиг к производству по запросу для размещения кастомизации

Долгосрочные производственные модели, ориентированные на массовое производство, не совместимы с упомянутыми выше трендами промышленности медицинских устройств. По мере того как медицинские устройства становятся более специализированными и кастомными под уникальные потребности и анатомию пациентов, спрос на малообъемное производство растет.

Эта потребность вдохновила сдвиг к производству по запросу. Эта операционная модель хорошо подходит для производства кастомизируемых продуктов, потому что она рассчитывает производственный объем на основе фактического спроса, а не прогнозов. Это снижает инвентарные затраты, позволяет большую продукто-персонализацию и ускоряет производство.

В контексте медицинского оборудования, производство по запросу позволяет производителям выводить продукты на рынок быстрее без компромисса регуляторного соответствия. Также производители по запросу могут быстро поворачивать свои операции в ответ на спрос или непредвиденные события, как перепрофилирование фабрики для создания 3D-напечатанного личного защитного оборудования (PPE) для встречи беспрецедентных требований пандемии коронавируса.

Более того, COVID-19 драйвило инновации в медицинском пространстве, заставляя производителей одновременно рампить и укреплять глобальные цепочки поставок. Как подтверждается начальным дефицитом PPE в начале пандемии и текущим дефицитом диагностических методов тестирования, производители медицинских устройств чувствуют давление создавать новые решения быстрее чем когда-либо и в масштабе. С по-запрос и аддитивным производством, производители могут создавать продукты по мере необходимости, облегчая время и дизайнерские ограничения, приносимые традиционными производственными технологиями.

Взгляд в будущее медицины с Fast Radius

По мере того как промышленность медицинских устройств приспосабливается к «новой нормальности» пост-COVID и навигирует упомянутыми выше отраслевыми трендами, мы также ожидаем увидеть рост персонализированной медицины, информированной данными, в ближайшем будущем.

Мы производим необычное количество данных, пока идем о нашей жизни, и провайдеры здравоохранения могут взять эти данные и применить их к медицине для создания более эффективных решений, улучшающих результаты пациентов. Большие данные драйвят кастомизированные подходы и могут быть женаты с цифровым производством для ускорения производства эффективных медицинских устройств и разблокировки новых возможностей лечения. Будущие медицинские устройства будут хорошо вписываться в возникающие data-driven технологии.

Наше партнерство с Axial3D — всего лишь один пример того, как пациенто-центрированные модели заботы и аддитивное производство приходят вместе, чтобы нарушить промышленность медицинских устройств. Бизнес-модель Fast Radius — быстрое, масштабируемое многопроцессное по-запрос производство комбинированное с Industry 4.0 экспертизой — может легко встретить вызовы, с которыми сталкиваются производители медицинских устройств сегодня. Мы хотим помочь вам вывести ваш продукт на рынок максимально быстро, так что вы можете начать менять жизни. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы начать.

Для большего количества инсайтов промышленности производства медицинских устройств, ознакомьтесь с связанными статьями блога в ресурсном центре Fast Radius.

Готовы изготовить свои детали с Fast Radius?

Начните расчет стоимости