Модифицированные композиты PEBA и TPU обеспечивают превосходную гидролитическую стабильность для медицинских катетеров

Clariant Plastics & Coatings Healthcare Polymer Solutions, в партнерстве с ведущим производителем медицинских устройств, завершила разработку и строгое тестирование новых термопластичных композитов, спроектированных для устойчивости к гидролитической деградации, вызванной высокой влажностью и температурой. Этот прорыв особенно важен для смол, включающих высокие загрузки радиопакных металлов, так как такие наполнители усиливают риски деградации.

Рыночные под брендом Mevopur Clariant, модифицированные формулировки PEBA (полиэфирблокамид) и TPU (термопластичный уретан) были впервые представлены на MD&M West 2020 и готовы улучшить производительность и безопасность медицинских катетеров.

Катетеры обычно изготавливаются из мягких, гибких полимеров вроде PEBA или TPU, часто усиленных металлическими наполнителями — вольфрамом или карбидом вольфрама — для обеспечения радиопакности для рентгено-флюороскопии. По словам Стив Дакворта, глобального руководителя маркетинга и бизнес-развития, длительное воздействие тепла и влаги разрывает полимерные цепи, лежащие в основе критичных механических свойств, ставя под угрозу функцию устройства и безопасность пациента. Даже следы влаги, застрявшие на поверхности полимера, наполнителях или гранулах, могут запускать эти гидролитические эффекты.

Новая технология Mevopur объединяет проприетарные методы обработки со специализированными добавками, придающими гидролитическую стойкость. Ускоренные тесты старения на экструдированных трубках и отлитых образцах демонстрируют заметно превосходную производительность против немодифицированных материалов.

Один ключевой индикатор цепного разрыва — рост индекса плавки (MFI), отражающий снижение вязкости по мере сокращения цепей. За 26-недельный период MFI стандартного 74% вольфрамо-наполненного PEBA Shore 35D композита резко вырос, став не измеримым после четырех недель. В отличие, вариант Mevopur сохранил почти неизменный MFI на протяжении теста. Разница усилилась при использовании наполнителей из карбида вольфрама.

Испытательные стержни на разрыв, отлитые из тех же материалов, показали, что немодифицированные образцы потеряли 20–25% прочности на разрыв и удлинения, в то время как образцы Mevopur сохранили почти 100% исходных свойств. Эффект был еще более выражен при композитах с карбидом вольфрама.

«Конечная надежность компонентов катетеров зависит от стабильности полимерных свойств под разными условиями», — говорит Дакворт. «Наши данные подтверждают, что радиопакные композиты Mevopur существенно смягчают гидролитическую деградацию, восстанавливая предсказуемость и подчеркивая ценность долгосрочного сотрудничества между производителями устройств и поставщиками материалов вроде Clariant».

Clariant производит концентраты и композиты Mevopur на своем объекте в Левистоуне, штат Мэн, сертифицированном EN:ISO13485‑2016, и через глобальную сеть сайтов ISO13485 в Европе и Азии. Команда Healthcare Polymer Solutions разрабатывает продукты от PE до PEEK с использованием ингредиентов, предварительно протестированных по USP Class VI, ISO10993. Более десятилетия портфель Mevopur охватывает PEBA, TPU, нейлон 12 и различные радиопакные наполнители, недавно добавлены фторополимеры.