Материалы:медицинские соединения и концентраты для лазерной сварки

Полимерные смеси медицинского назначения и концентраты для лазерной сварки, разработанные Clariant Healthcare Polymer Solutions, Шарлотт, Северная Каролина, подкреплены опытом разработки рецептур, который может помочь производителям медицинского оборудования применять подход к лазерной сварке изделий, основанный на качестве дизайна (QbD). пластиковые компоненты. Представленные на выставке MD&M West 2020, они расширяют портфель Clariant «медицинских материалов» Mevopur.

Лазерная сварка предлагает множество преимуществ в медицинских и диагностических приложениях с точки зрения скорости и надежности. Тем не менее, если сочетание полимера, красителей, проектирования деталей и технологий обработки не рассматривается на самых ранних этапах разработки продукта, может пострадать стабильность сварного шва, и риск выхода продукта из строя может стать неприемлемым, по словам глобального руководителя отдела маркетинга и развития бизнеса. Стив Дакворт. Лазерная сварка может обеспечить высокопрочное соединение без многих недостатков других методов. Например, поверхности не требуют предварительной обработки, и риск образования потенциальных выщелачиваемых веществ из остатков растворителя или клея устраняется. Кроме того, возможно высокоскоростное соединение даже сложной геометрической формы с минимальной нагрузкой на соединения. При необходимости сварные детали могут выдержать многократную стерилизацию.

Однако выбор цвета играет решающую роль в способности одной части передавать лазерную энергию, а другой - поглощать лазерную энергию и плавиться на линии соединения. Во многих приложениях цветовые решения принимаются только на более поздних этапах цикла разработки маркетинговой командой или другими лицами, не участвующими в процессе функционального проектирования. При лазерной сварке. Дакворт объясняет:«Традиционные подходы к окраске могут не работать. Например, наличие визуально непрозрачного черного или очень темного цвета, в котором обычно используется технический углерод, не будет работать в передающем лазер компоненте. Точно так же не будет белого компонента, для которого типичным пигментом является диоксид титана ».

Дакворт объясняет, что именно по этой причине Clariant применяет подход «QbD» к своим клиентам. «Наша команда экспертов досконально знает варианты пигментов и добавок для поглощения и передачи деталей, поэтому мы можем предложить различные варианты цвета для широкого спектра полимеров, включая полипропилен, АБС, ПК, смеси ПК / АБС и другие. В сотрудничестве с поставщиками лазерного оборудования мы разработали аналитические методы, которые можно использовать для проверки различных решений, чтобы найти лучшее ».

После выбора оптимального цвета важное значение приобретают распределение пигментов и добавок в пластиковом компоненте, а также консистенция между частями. Хотя концентраты маточной смеси, добавленные к полимеру-хозяину во время обработки, могут быть удобны для придания цвета, технологическое оборудование (например, машины для литья под давлением) и путь потока в инструменте могут допускать только плохое или непостоянное распределение пигментов. на целевой линии сварки. Использование полностью смешанного, готового к использованию материала может помочь решить эту проблему распространения. Вот почему решения для лазерной сварки Mevopur доступны как в виде концентрированной маточной смеси, так и в виде готовой к использованию смеси. Оба были произведены на одном из трех глобальных предприятий Clariant, сертифицированных по стандартам качества EN:ISO13485-2016. Всеобъемлющие нормативные испытания и документация включают предварительное тестирование ингредиентов сырья на соответствие стандартам фармацевтической и медицинской промышленности, DMF, раскрытие состава и т. Д. Как сообщается, меры контроля изменений дополнительно минимизируют риск.