Устранение бутылочных горлышек внедрения PAT: бесшовный переход от лаборатории к производству

Представлено

• Лук Нгуен, Глобальный глава PAT
• Рамила Пеирис, Глобальный глава Управления Процессными Данными, Машинного Обучения, & ИИ Платформы MSAT в Sanofi
• Мэрианн Куэллар, Endress+Hauser Optical Analysis
• Майкл Сачпекидис, SciY

Об этом докладе

Process Analytical Technology (PAT) доставляет мониторинг в реальном времени, более глубокий процессный инсайт, более высокое качество продукта и более быструю разработку и технологический перенос. Однако его полный потенциал разблокируется только когда промышленные системы и инфраструктура данных спроектированы для поддержки масштабируемого, надежного PAT на производственном полу.

Сессия фокусируется на построении надежных данных-пайплайнов, мандируя бесшовные лаб-то-шопфлор переходы и внедряя проверки целостности данных, удовлетворяющие регуляторные мандаты. Она подчеркивает, что GMP-готовое PAT-развертывание по своей природе мультидисциплинарно, объединяя R&D CMC, MSAT, Quality Control, Quality, Regulatory, Operations, Engineering, Maintenance и Data Science.

Мы исследуем, как создать непрерывный PAT жизненный цикл от R&D CMC до коммерческих продуктов, погрузиться в стандартизированные архитектуры, продемонстрировать платформы управления PAT данными и моделями, и обозначить валидированные рабочие процессы, выровненные с GMP требованиями. Практические стратегии для устойчивого принятия PAT и ускоренной цифровой трансформации в биофарма производстве будут подсвечены.

BioPharmaWebinars

46725 подписчиков • 483 доклада

BioPharmaWebinars держит свою глобальную аудиторию информированной о Разработке Лекарств, Производстве, Обеспечении Качества, Аутсорсинге и Регуляторных Дела. Каждый вебинар представлен ведущими экспертами из фармацевтической, биофармацевтической, биологической и биотехнологической индустрий.