Устранение узких мест при развертывании PAT:плавный переход от лаборатории к производству

Представлено

• Люк Нгуен, глобальный руководитель PAT
• Рамила Пейрис, глобальный руководитель отдела управления технологическими данными, машинного обучения и платформы искусственного интеллекта MSAT в Sanofi.
• Мариэнн Куэльяр, Endress+Hauser Optical Analysis
• Майкл Сачпекидис, научный сотрудник

Об этом выступлении

Process Analytical Technology (PAT) обеспечивает мониторинг в режиме реального времени, более глубокое понимание процессов, более высокое качество продукции, а также более быструю разработку и передачу технологий. Тем не менее, его полный потенциал раскрывается только тогда, когда промышленные системы и инфраструктура данных спроектированы для поддержки масштабируемого и надежного PAT на производстве.

Сессия посвящена созданию надежных конвейеров данных, обеспечению плавного перехода от лаборатории к цеху и внедрению проверок целостности данных, соответствующих нормативным требованиям. В нем подчеркивается, что развертывание PAT с поддержкой GMP по своей сути является междисциплинарным, объединяя исследования и разработки CMC, MSAT, контроль качества, качество, нормативное регулирование, эксплуатацию, проектирование, техническое обслуживание и науку о данных.

Мы изучим, как создать непрерывный жизненный цикл PAT от исследований и разработок CMC до коммерческих продуктов, углубимся в стандартизированные архитектуры, продемонстрируем данные PAT и платформы управления моделями, а также обрисуем проверенные рабочие процессы, соответствующие требованиям GMP. Будут освещены практические стратегии устойчивого внедрения PAT и ускорения цифровой трансформации в биофармацевтическом производстве.

Вебинары по биофармацевтике

46725 подписчиков • 483 разговора

BioPharmaWebinars информирует свою глобальную аудиторию о разработке лекарств, производстве, обеспечении качества, аутсорсинге и вопросах регулирования. Каждый вебинар представляют ведущие эксперты фармацевтической, биофармацевтической, биологической и биотехнологической отраслей.