Максимизация окупаемости цифровых инвестиций в фармацевтике:роль доверенного консультанта

Многие игроки фармацевтической отрасли инвестируют в цифровые решения, чтобы улучшить процессы калибровки. Но как вы можете убедиться, что эти инвестиции окупятся и не окажут негативного влияния на соблюдение требований или безопасность пациентов? 

Важной частью решения является поиск партнера, который имеет опыт и послужной список, чтобы выступать в качестве доверенного консультанта. «Фармацевтика — очень требовательная отрасль с высокими требованиями к регулированию и качеству», — говорит Никлас Линдхольм, специалист по калибровочным решениям в Beamex.

Экспертиза может помочь клиенту ответить на два основных вопроса:во-первых, соответствует ли программное и аппаратное решение требованиям и, во-вторых, что необходимо сделать для успешной реализации инициативы по цифровизации? 

Подпишитесь на PII и получите:

Наш давно существующий цифровой журнал *Process Industry Informer*, выходящий два раза в месяц, публикует эксклюзивные статьи, новости и обновления из перерабатывающей промышленности, а также комментарии трех наших отраслевых экспертов:

Шон Моран

Гэвин Смит

Дэйв Грин

ПЛЮС:

• Обзор перерабатывающей отрасли — наш еженедельный электронный информационный бюллетень.
• Подкаст с личными данными
• Специальные сообщения от наших рекламных партнеров.

Соответствие требованиям

Правила, которые необходимо учитывать при внедрении новых цифровых решений, включают в себя Надлежащую производственную практику (GMP) Управления по контролю за продуктами и лекарствами и другие нормативные требования. Это означает, что пользователи не могут рассчитывать на простое решение Plug and Play для оцифровки своих процессов, поскольку все новое программное и аппаратное обеспечение необходимо проверять и документировать.

«В фармацевтической отрасли необходимо соблюдать требования и иметь доказательства того, что все делается в соответствии с правилами посредством валидации и проверки », — объясняет Никлас. «Документация играет огромную роль в этом, и существует множество различных заинтересованных сторон, что делает этот процесс длительным с установленной последовательностью шагов, которые необходимо выполнить ».

Это означает, что важно искать поставщика, который имеет успешный опыт внедрения цифровых решений для фармацевтической промышленности. «В Beamex мы работаем с фармацевтической отраслью более 30 лет, помогая нашим клиентам внедрять решения, соответствующие требованиям », — говорит Никлас.

Поддержка на каждом этапе обеспечивает плавное внедрение

Для клиентов, которые только начинают свой путь к цифровизации, количество вариантов, открывающихся перед ними с точки зрения того, что оцифровывать и как это делать, может быть ошеломляющим. "Мы работаем в тесном сотрудничестве с нашими клиентами и предлагаем практические рекомендации, особенно по миграции данных. Мы также просим наших клиентов задавать нам вопросы — важно не принимать решения, пока не знаешь, как они повлияют на конечных пользователей », — объясняет Никлас. 

Когда процесс уже запущен, доверенный консультант поддерживает клиента на каждом этапе, чтобы обеспечить плавное развертывание. «В нашем подходе мы проводим еженедельные или даже ежедневные встречи и регулярно обновляем статус в ходе проекта, чтобы держать их в курсе; при необходимости мы также можем предоставлять рекомендации и обучение », — объясняет Никлас.

Также важно помнить, что нельзя ожидать, что внешний партнер возьмет на себя ответственность за все. Ключевые решения, например, какие процессы цифровизировать, должны приниматься самим клиентом. Роль консультанта — давать советы и отвечать на вопросы, помогающие принимать решения.

Преимущества цифровых решений для фармацевтики

Работа с надежным консультантом дает несколько преимуществ оцифровки калибровки. Во-первых, должным образом проверенные системы будут соответствовать нормативам, а это абсолютно необходимо для безопасности пациентов.

Интеграция управления калибровкой с такими инструментами, как SAP, также позволяет создать комплексную систему, в которой рабочие задания создаются в программном обеспечении управления предприятием и автоматически передаются в систему управления калибровкой. 

После завершения калибровки пользователи могут отправить результат обратно в систему управления калибровкой из интеллектуального калибратора, а оттуда в систему управления предприятием. 

Это обеспечивает целостность данных, поскольку существует минимальное количество ручных действий, при которых могут возникнуть ошибки. Это также означает, что данные хранятся в защищенном от несанкционированного доступа формате. Затем данные можно легко найти с помощью программных инструментов для целей аудита или поиска путей повышения эффективности.

"Без интеграции вам придется вручную выполнять несколько этапов процесса. С помощью решения Beamex мы автоматизируем эти этапы и исключаем возможность человеческой ошибки, что, в свою очередь, устраняет основной потенциальный источник риска для безопасности пациентов », — говорит Никлас.

Чтобы узнать больше о том, что на практике означает оцифровка процессов калибровки, прочитайте наш информационный документ.

Контактная информация О нас Последние новости Последние видео

ООО "Бимекс"

О нас

Лучший способ калибровки – С момента основания Beamex в 1975 году компания уделяет большое внимание калибровке. Beamex — технологическая и сервисная компания, которая разрабатывает, производит и продает высококачественное калибровочное оборудование, программное обеспечение, системы и услуги для калибровки и обслуживания технологических приборов. Компания является ведущим мировым поставщиком интегрированных калибровочных решений для повышения качества и эффективности.

Beamex предлагает широкий спектр продуктов и услуг — от портативных калибраторов до рабочих станций, калибровочных аксессуаров, калибровочного программного обеспечения, отраслевых решений и профессиональных услуг. Благодаря глобальной и компетентной партнерской сети Beamex, продукты и услуги Beamex доступны в более чем 80 странах. Beamex сертифицирован в соответствии со стандартом качества ISO 9001:2015.

Более чем сорокалетний опыт производства и разработки калибровочного оборудования и систем, тесное сотрудничество с клиентами с высокими требованиями и бескомпромиссные стандарты качества, которыми обладают люди, работающие в Beamex, — это то, что вывело калибровочные решения Beamex на мировой уровень. Доказательством успеха Beamex является то, что более 10 000 компаний по всему миру используют ее калибровочные решения.

Калибровочная лаборатория Beamex, аккредитованная по стандарту ISO 17025, аккредитована и одобрена FINAS (Финская служба аккредитации). FINAS является участником всех многосторонних соглашений о признании/соглашений о взаимном признании (MLA/MRA), подписанных европейскими и другими международными организациями, например, Европейским сообществом по аккредитации (EA), Международным сообществом по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF).

Кратко о том, чем мы занимаемся

Мы предоставляем компаниям продукты и услуги, позволяющие оптимизировать и оцифровать процессы калибровки.

<ли> <ли>

Корпоративное видео BEAMEX – лучший способ калибровки – английские субтитры

<ли> <ли>

Как автоматически откалибровать датчик температуры Pt100

<ли> <ли>

Как автоматически откалибровать температурный переключатель