Максимизация цифрового ROI в фарме: роль надежного советчика

Многие игроки в фармацевтической отрасли инвестируют в цифровые решения для улучшения своих процессов калибровки. Но как гарантировать, что эти инвестиции окупятся и не негативно скажутся на соответствии или безопасности пациентов?

Важная часть решения — найти партнера с опытом и трек-рекордом для действия как надежного советчика. «Фарма — очень требовательная отрасль с высоким регулированием и требованиями качества», — говорит Никлас Линдхольм, Calibration Solutions Specialist в Beamex.

Экспертиза может поддержать клиента в ответе на два главных вопроса: во-первых, соответствует ли программно-аппаратное решение требованиям соответствия, и во-вторых, что нужно сделать для успешного выполнения инициативы цифровизации?

Подпишитесь на PII и получите:

Наш давно существующий двухмесячный цифровой журнал Process Industry Informer, с эксклюзивными статьями, новостями и обновлениями по процессным отраслям, плюс комментариями наших трех отраслевых экспертов:

• Шон Моран
• Гавин Смит
• Дэйв Грин

ПЛЮС:

• Process Industry Update — наша еженедельная e-рассылка
• PII Подкаст
• Специальные сообщения от наших рекламных партнеров

Соответствие — ключ

Регуляции, которые нужно учитывать при внедрении новых цифровых решений, включают Good Manufacturing Practice (GMP) FDA и другие регуляторные требования. Это значит, что пользователи не могут ожидать простое plug-and-play решение для цифровизации процессов, потому что все новое ПО и железо должно быть валидировано и задокументировано.

«В фарме вы должны быть compliant и иметь доказательства, что всё делается согласно регуляциям через валидацию и верификацию», — объясняет Никлас. «Документация — огромная часть этого, и есть много разных стейкхолдеров, что делает это длинным процессом с заданной последовательностью шагов, которые нужно соблюдать».

Это значит, что важно искать поставщика с успешным трек-рекордом развертывания цифровых решений для фарма отрасли. «В Beamex мы работаем с фарма отраслью более 30 лет, помогая нашим клиентам внедрять compliant решения», — говорит Никлас.

Поддержка на каждом шаге обеспечивает плавный rollout

Для клиентов, только начинающих свой путь цифровизации, количество открытых опций в терминах того, что цифровизировать и как это сделать, может быть ошеломляющим. «Мы работаем в тесном сотрудничестве с нашими клиентами и предлагаем действенное руководство, особенно для миграции данных. Мы также просим наших клиентов задавать нам вопросы — важно не принимать решения, пока вы не знаете, как они повлияют на энд-пользователей», — объясняет Никлас.

Как только процесс запущен, надежный советчик поддерживает клиента на каждом шаге для обеспечения плавного rollout. «В нашем подходе мы проводим еженедельные или даже ежедневные встречи и предоставляем регулярные статус-апдейты во время проекта, чтобы держать их полностью информированными; мы также можем предоставлять руководство и обучение, где нужно», — объясняет Никлас.

Также важно помнить, что внешний партнер не может быть ожидаемым ответственным за всё. Ключевые решения, такие как какие процессы цифровизировать, должны приниматься самим клиентом. Роль советчика — предлагать советы и отвечать на вопросы для помощи в принятии этих решений.

Выгоды цифровых решений для фармы

Есть несколько выгод от цифровизации калибровки, работая с надежным советчиком. Во-первых, должным образом валидированные системы будут compliant с регуляциями — что абсолютно жизненно важно для безопасности пациентов.

Интеграция управления калибровкой с инструментами вроде SAP также позволяет создание end-to-end системы, где рабочие заказы генерируются в enterprise management ПО и автоматически передаются в систему управления калибровкой.

Когда калибровка выполнена, пользователи могут отправить результат обратно в систему управления калибровкой с умного калибратора и оттуда в enterprise management систему.

Это обеспечивает целостность данных, так как минимальны ручные шаги, где могут возникнуть ошибки. Это также значит, что данные хранятся в tamper-proof формате. Данные затем могут быть легко найдены программными инструментами либо для аудиторских целей, либо для поиска улучшений эффективности.

«Без интеграции вам нужна ручная работа на нескольких шагах через процесс. С решением Beamex мы автоматизируем эти шаги и устраняем возможность человеческой ошибки — что в свою очередь устраняет крупный потенциальный источник риска для безопасности пациентов», — говорит Никлас.

Чтобы узнать больше о том, что цифровизация процессов калибровки означает на практике, прочитайте наш white paper.

Contact Details | About Us | Latest News | Latest Videos

Beamex Ltd

О нас

Лучший способ калибровать — с момента основания Beamex в 1975 году компания последовательно и настойчиво фокусируется на калибровке. Beamex — технологическая и сервисная компания, разрабатывающая, производящая и маркетингующая высококачественное калибровочное оборудование, ПО, системы и сервисы для калибровки и обслуживания процессных инструментов. Компания — ведущий мировой провайдер интегрированных решений калибровки для улучшения качества и эффективности.

Beamex предлагает комплексный ассортимент продуктов и сервисов — от портативных калибраторов до рабочих станций, аксессуаров для калибровки, калибровочного ПО, отраслевых решений и профессиональных сервисов. Через глобальную и компетентную партнерскую сеть Beamex продукты и сервисы доступны более чем в 80 странах. Beamex сертифицирована в соответствии с ISO 9001:2015.

Сорок лет опыта в производстве и разработке калибровочного оборудования и систем, тесное сотрудничество с клиентами, имеющими высокие требования и непоколебимые стандарты качества, разделяемые людьми, работающими в Beamex — это то, что сделало калибровочные решения Beamex мирового класса. В подтверждение успеха Beamex — более 10 000 компаний по всему миру используют его решения для калибровки.

ISO 17025 аккредитованная калибровочная лаборатория Beamex аккредитована и одобрена FINAS (Finnish Accreditation Service). FINAS является участником всех Multilateral Recognition Agreements / Mutual Recognition Arrangements (MLA/MRA), подписанных европейскими и другими международными организациями, т.е. European co-operation for Accreditation (EA), International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) и International Accreditation Forum Inc. (IAF).

Что мы делаем в двух словах

Мы предоставляем продукты и сервисы для компаний для оптимизации и цифровизации их процессов калибровки.

• BEAMEX корпоративное видео - A better way to calibrate - English subtitles

• Как автоматически калибровать датчик температуры Pt100

• Как автоматически калибровать температурный переключатель