Fox Chase Cancer Center и Rodon Group партнерятся для поставки передовых COVID-19 швабр для Temple Health

Клиент DVIRC и компания по пластиковому литью под давлением The Rodon Group сформировала партнерство с Fox Chase Cancer Center для разработки назальных и оральных швабр для тестирования на COVID-19. Эти новые швабры показали улучшенную чувствительность по сравнению с текущими на рынке швабрами. Это партнерство обеспечит Temple University Health System необходимыми COVID-19 швабрами на ближайшие пять лет.

The Rodon Group — семейный бизнес третьего поколения, базирующийся в Хатфилде, штат Пенсильвания, с более чем 120 прессами для литья под давлением. Компания лучше всего известна своей системой строительства K'NEX, изобретенной Джоэл Гликманом, председателем компании и бывшим пациентом Fox Chase. Гликман лечился у Эрика Хорвица, MD, FABS, FASTRO, председателя Департамента радиационной онкологии в Fox Chase. Гликман — тесть CEO The Rodon Group, Майкла Аратена.

«Наша работа с Джоэлом, Майклом и их командой в The Rodon Group — прекрасный пример того, как коллаборация и инновации среди нашего преподавательского состава и персонала Fox Chase, промышленных партнеров и наших собственных пациентов помогают сделать возможными важные достижения в науке и медицине», — сказал Ричард И. Фишер, президент и CEO Fox Chase Cancer Center. «В это критическое время кризиса мы гордимся работой вместе для улучшения качества тестирования и ухода не только для пациентов Fox Chase и Temple, но и для бесчисленных других, затронутых пандемией COVID-19».

Семьи Хорвица и Аратена знают друг друга более 20 лет, что привело к тому, что Хорвиц стал знаком с производственной экспертизой The Rodon Group. Хорвиц обратился к Аратену, чтобы спросить, заинтересована ли компания в проектировании швабры для тестирования COVID-19, поскольку национальные дефициты стали проблематичными для учреждений здравоохранения.

«В мире есть две основные компании, которые делают эти швабры, и одна в США, а другая в северной Италии. Так как вспышка захлестнула Италию, поставка швабр упала», — сказал Хорвиц.

«В Fox Chase мы начали иметь все эти встречи о том, где мы возьмем швабры, и я вспомнил, что я знаю Джоэла, который изобрел и запатентовал много пластиковых продуктов и имеет компанию по пластиковому литью под давлением рядом с Fox Chase. Есть много людей, которые хотят помочь с пандемией каким-то образом, так что я спросил Майкла и Джоэла, не рассмотрят ли они проектирование швабры, и они сказали: "Конечно".»

Исследователи Fox Chase затем собрали спецификации для швабр, и The Rodon Group начала разработку прототипов. Гликман и его команда в Rodon немедленно приступили к работе и спроектировали новинку — одночастную швабру. Новые швабры были протестированы на пациентах вместе со швабрами, которые Fox Chase уже использовал.

«Мы придумали быстрое исследование для тестирования людей, которые уже проходили швабрирование. Эти пациенты были прошабрены дважды, сначала с той, которую использовал Fox Chase, а затем с новой тестовой шваброй. Оказалось, что та, которую спроектировал Джоэл, работала даже лучше, чем та, которую у нас было. Это была всего одна из многих партнерств, которые сработали на общее благо людей», — сказал Хорвиц.

С помощью Курта А. Швингхаммера, PhD, вице-президента Офиса исследований и разработок альянсов, и Дональда А. Болдуина, PhD, доцента Департамента патологии в Fox Chase, The Rodon Group смогла получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для начала поставки швабр другим учреждениям здравоохранения, нуждающимся в них во время пандемии.

«Дон Болдуин помог сделать лабораторную работу для улучшения дизайна швабры, и у меня был немного регуляторного опыта с FDA», — сказал Швингхаммер. «Я поговорил с Майклом Аратеном и представил ему эксперта по регуляторным вопросам медицинских устройств, которого они наняли для помощи в получении FDA-регистрации». Теперь The Rodon Group начала фокусироваться на стерилизации и упаковке этих швабр, что Аратен называет новым и важным предприятием для компании.

«Мы думаем, что это критически важно, сейчас больше чем когда-либо, чтобы медицинские устройства, какие бы они ни были, могли быть безопасно произведены в Соединенных Штатах, и мы рады быть частью этого усилия», — сказал Аратен.

Для расширения этого развития и удовлетворения большего спроса The Rodon Group задействовала DVIRC для обеспечения соответствующего регуляторного соответствия с FDA, как для экстренных отступлений, так и для более долгосрочного одобрения, и для позиционирования себя на будущее за счет достижения стандарта качества ISO Medical Device 13485. Когда производство и регуляторные одобрения будут выполнены, компания ожидает, что стоимость швабры будет меньше, чем то, за что платят системы здравоохранения сегодня, с целью как минимум на 30% меньше текущих затрат.

The Rodon Group установила цель стать частью внутренней цепочки поставок PPE, и, ранее решоринговую цепочку поставок в бизнесе игрушек, она понимает шаги, необходимые для успеха.

Оригинальный источник: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health