Пластмассы медицинского назначения:виды пластмасс, используемых в медицинских устройствах

Пластмассы медицинского назначения применяются при изготовлении медицинских изделий, таких как корпуса МРТ, пластиковые шприцы и протезы. Эти пластмассы подходят для изготовления медицинских устройств благодаря биосовместимости, особенно для медицинских компонентов, которые вступают в контакт с системой кровообращения человека. Кроме того, они податливы, тверды, точны и совместимы с процессами литья под давлением и 3D-печати.

Каждый пластик медицинского назначения, представленный на рынке, обладает уникальными неотъемлемыми свойствами, схожими с обычными пластиковыми полимерами. Однако они различаются по биосовместимости, поскольку обычные пластиковые полимеры не учитывают биосовместимость. Выбор подходящего медицинского пластика для вашего продукта может быть сложной задачей. Но не беспокойтесь, мы познакомим вас с основными типами медицинских пластиков и их преимуществами, а затем предоставим вам список медицинских пластиков , которые вы можете использовать для своего проекта.

Безопасен ли медицинский пластик?

Да, пластмассы медицинского назначения безопасны для изготовления медицинских компонентов. Медицинские изделия имеют единственную цель:«профилактика и лечение заболеваний и роста болезнетворных организмов».

Свойства, отвечающие за безопасность, включают непроницаемость, химическую/термостойкость, твердость и, самое главное, биосовместимость. Будучи непроницаемыми, эти пластмассовые полимеры не способствуют росту болезнетворных организмов. Кроме того, они поддаются стерилизации благодаря химической и термостойкости. Следовательно, медицинские полимеры подходят для изготовления продуктов, используемых при транспортировке биологически опасных материалов, которые могут распространять опасные инфекции.

Почему выбирают полимеры для медицинских применений <сильный>

Производители медицинских компонентов используют несколько материалов для изготовления деталей, используемых в их продуктах. Из различных используемых материалов пластики становятся лучшим выбором. Ниже приведены несколько причин, по которым многие производители предпочитают пластиковые полимеры металлам.

· Внутренние свойства <сильный>

Пластиковые полимеры долговечны, прочны, химически устойчивы и термостойки. Поэтому они подходят для медицинских компонентов, выдерживающих постоянную стерилизацию. Некоторые пластиковые полимеры также обладают твердостью и прочностью на растяжение, которые соперничают с металлами. Например, нейлон имеет высокую прочность на разрыв 12400 фунтов на квадратный дюйм. Пластмассы дешевле и в настоящее время заменяют металлы при изготовлении компонентов для медицинских устройств.

· Отличные производственные свойства <сильный>

Пластиковые полимеры обладают высокой обрабатываемостью и совместимы с несколькими производственными процессами. В зависимости от желаемого результата, общие производственные процессы включают литье под давлением. или 3D-печать , выдувное формование, а иногда и обработку на станках с ЧПУ из-за возможности массового производства без потери точности и прецизионности.

· Подходит для вторичной переработки <сильный>

Термопласты (разновидность пластика) подлежат вторичной переработке, поскольку вы можете плавить и формировать пластиковые полимеры в максимально возможной степени. Поэтому неиспользованные при производстве детали можно использовать повторно. Это снижает потери материалов и повышает рентабельность.

7 типов распространенных термопластов в медицинском литье под давлением

Многие пластмассы медицинского назначения применяются в различных областях медицинской промышленности.

• Термопласты:пластиковые полимеры, которые размягчаются при нагревании, а затем затвердевают при охлаждении.

• Термореактивные полимеры:пластиковые полимеры, которые после отверждения становятся постоянно твердыми.

• Эластомеры:вязкоупругие (вязкие и эластичные) полимеры, способные восстанавливать свою первоначальную форму и размер после растяжения.

Тем не менее, термопласты являются наиболее распространенным типом. Ниже приведены семь распространенных термопластов, используемых при изготовлении медицинских деталей.

· Полиэтилен

Полиэтилен или полиэтилен представляет собой пластиковый полимер с линейной структурой мономерного этилена, изготовленный с высокой или низкой плотностью. К важным типам относятся высокомодульный полиэтилен, полиэтилен высокой плотности, сшитый полиэтилен и полиэтилен низкой плотности.

Общие свойства включают высокую механическую прочность, пластичность и температуру плавления. Полиэтилен высокой плотности имеет температуру плавления от 1200°C до 1800°C, а полиэтилен низкой плотности имеет температуру плавления от 1200°C до 1800°C.

Полиэтилен является первоклассным пластиком медицинского назначения благодаря своей экономичности, ударопрочности, коррозионной стойкости и прочной структурной целостности при частых циклах стерилизации. Он применим при изготовлении протезов благодаря своей биологической инертности и неразлагаемости в организме.

· Полипропилен

Полипропилен представляет собой белый, жесткий и химически стойкий полимер, получаемый путем цепной полимеризации пропилена и этилена. Полимер медицинского назначения устойчив к нагрузкам, растрескиванию, ударам и усталости, а также имеет высокую температуру плавления (около 1710°C).

Благодаря своим свойствам он обеспечивает достаточную устойчивость к теплу, выделяемому в автоклаве. Таким образом, он применим при изготовлении пластиковых компонентов для медицинских устройств, таких как одноразовые шприцы, мембраны оксигенаторов, рецептурные флаконы, соединители и протезы суставов пальцев.

· Полиметилметакрилат

Полиметилметакрилат (ПММА) или акриловое стекло представляет собой полимер, полученный из метилметакрилата. Он жесткий, прочный, долговечный, устойчивый к ультрафиолетовому излучению, атмосферостойкий и имеет отличную светопропускную способность с различными вариантами окраски. Он также обладает высоким уровнем химической стойкости, что привлекает многих производителей медицинских компонентов.

Полиметилметакрилат имеет высокую температуру плавления (200-250°C) и совместим с выдуванием или экструзией. Продукт медицинского назначения применим для изготовления эндоскопических медицинских деталей.

· Поливинилхлорид <сильный>

Поливинилхлорид (ПВХ) — медицинский полимер, известный своей универсальностью. Это белый, жесткий, огнестойкий, химически стойкий полимер, полученный путем хлорирования полимеров ПВХ. Две основные формы ПВХ, используемые для изготовления медицинских пластиковых изделий, — это гибкий и жесткий ПВХ.

Гибкий ПВХ плотный, недорогой и легкодоступный. Он применим в областях, где стерильность является приоритетом. Жесткий ПВХ прочный, прочный и твердый. Два типа ПВХ подходят для изготовления устройств для гемодиализа, трубок, сердечных катетеров и материалов для искусственных конечностей.

· Полиамид

Полиамид или нейлон — это природный и синтетический полимер, полученный путем связывания аминогруппы одной молекулы с карбоксильной группой другой молекулы. Этот материал известен своей прочностью на растяжение, высокой стойкостью к истиранию, химической стойкостью, антикоррозионными свойствами и гибкостью.

Он изготавливается с помощью станков с ЧПУ, литья под давлением и 3D-печати. Кроме того, вы можете улучшить его свойства, такие как прочность на растяжение, комбинируя его с другими материалами. Примеры медицинских деталей из полиамида включают системы доставки стентов и рецептурные флаконы.

· Акрилонитрилбутадиенстирол (АБС)

АБС-пластик медицинского назначения изготавливается путем полимеризации стирола и акрилонитрила в присутствии полибутадиена. Полимер обладает прочностью на растяжение, высокой стойкостью к истиранию, химической стойкостью и антикоррозионными свойствами. Совместимые производственные процессы включают литье под давлением, выдувное формование и экструзию.

ABS обладает высокой жесткостью и при определенных условиях может заменить металлы. Поэтому медицинская промышленность использует его для изготовления таких продуктов, как нерассасывающиеся нити и интубационные трубки.

· Поликарбонат <сильный>

Поликарбонат представляет собой прочный полимер, полученный путем конденсации бисфенола А и фосгена. Он очень прозрачный, прочный, огнестойкий, небьющийся и устойчивый к истиранию. Поликарбонат — хорошая альтернатива стеклу, его можно стерилизовать паром при 120 °C, гамма-излучением или химическими веществами.

Медицинская промышленность предпочитает его за высокую прочность, хорошую термостойкость и биосовместимость. Следовательно, они применимы при изготовлении медицинских компонентов, таких как соединители для внутривенных вливаний, используемые в почечном диализе, кардиохирургии

Преимущества медицинского пластика в сфере здравоохранения

Помимо неотъемлемых свойств пластиков медицинского назначения, индустрия здравоохранения использует их по разным причинам. Ниже приведены некоторые преимущества пластика.

· Универсальность <сильный>

Медицинские пластиковые полимеры легко формуются в различные формы. Поэтому наблюдается рост инноваций и их разностороннего использования в медицинской технике. Благодаря своей универсальности медицинские полимеры подходят для изготовления многих медицинских изделий. Примеры включают подкладные судна, ингаляционные маски, внутривенные трубки и катетеры.

· Легкая стерилизация <сильный>

Стерилизация является важным термином, который многие производители медицинских компонентов учитывают при производстве. В зависимости от того, являются ли они химически или термостойкими, большинство пластиков медицинского назначения можно стерилизовать. Кроме того, они имеют низкую стоимость, что делает их пригодными для изготовления продуктов одноразового использования.

· Устойчивость к инфекциям <сильный>

Производители медицинских изделий также создали пластиковые материалы, такие как микропластик, чтобы уменьшить количество бактерий на 99%. Эта пластиковая поверхность обладает антимикробными свойствами за счет определенных модификаций, так что она может отталкивать или убивать любые бактерии на них.

Этот пластик не требует регулярной стерилизации, но в значительной степени устойчив к инфекциям. Они снижают затраты на стерилизацию, предотвращают перекрестное заражение и ускоряют разработку новых лекарств.

· Экономично <сильный>

Использование пластика при изготовлении медицинских деталей экономически выгодно. Стоимость материала низкая, а стоимость изготовления экономична из-за большого производства. Кроме того, они устойчивы к коррозии, небьющиеся, биосовместимы, а также выдерживают многократную стерилизацию. Это свойство подобно металлу и стеклу, хотя они имеют меньшую стоимость. Таким образом, индустрия здравоохранения может снизить производственные затраты, а пациенты могут пользоваться медицинскими услугами с меньшими затратами.

· Экологичность <сильный>

Большинство медицинских термопластов подлежат вторичной переработке. Например, полипропилен плавится при нагревании, и ему можно придать форму с использованием любого производственного процесса. В процессе производства остатки и неиспользованные пластиковые полимеры можно использовать повторно. Это отличается от других материалов, таких как стекло и металлы, которые требуют надлежащих методов утилизации. Следовательно, производственный процесс экономически эффективен.

· Область инноваций <сильный>

Благодаря новым методам производства, таким как 3D-печать, у производителей есть недорогой способ расширить сферу своих инноваций. Например, индустрия здравоохранения теперь использует пластмассовые протезы и имплантаты вместо латекса.

RapidDirect – Литье под давлением Услуги <сильный>

Медицинские пластмассы биосовместимы, универсальны и безвредны для окружающей среды. Поэтому применим в изготовлении нескольких продуктов. Им также можно придавать различные формы, они небьющиеся и т. д.

Существует множество медицинских полимеров, и выбор подходящего для вашего проекта может оказаться сложной задачей. По словам энтузиастов, общая поговорка такова:«Чтобы получить максимальную отдачу от пластмассы медицинского назначения, вам нужен наиболее совместимый производственный сервис». В этом случае RapidDiect может помочь вам выбрать правильные материалы из широкого спектра пластиковых материалов.

Мы предлагаем услуги по литью пластмасс под давлением для немедицинских и медицинских целей. Загрузите свой дизайн на нашу онлайн-платформу котировок и получите свое предложение и анализ DfM через несколько часов. Вы также можете настроить свой заказ и подтвердить статус производства после заказа деталей.

Заключение <сильный>

Медицинские пластмассы применяются для изготовления таких изделий, как пластиковые перчатки, пластиковые шприцы и другие хирургические инструменты. Они отличаются от обычных пластиковых полимеров тем, что должны быть биосовместимыми. Чтобы выбрать правильный пластиковый материал для вашего медицинского изделия, в этой статье представлен список медицинских пластиков, их типов и их преимуществ. У вас есть вопрос о типах пластика, используемого в медицинских устройствах? Пожалуйста, свяжитесь с нами.

Часто задаваемые вопросы <сильный>

В1. Все ли пластмассы медицинского назначения одобрены USP класса VI?

Нет, не все пластмассы медицинского назначения имеют одобрение USP класса VI, поскольку нет единого мнения о том, что означает медицинский класс. Следовательно, полимеры медицинского назначения имеют разные характеристики и качество. Класс VI USP или испытания класса USP требуют, чтобы материалы демонстрировали низкий уровень токсичности. Поэтому вам нужна команда экспертов со знанием требований. Свяжитесь с RapidDirect для получения более подробной информации.

Вопрос 2. Что такое сертификация ISO 10993?

Сертификация ISO 10993 подтверждает, является ли медицинское устройство биосовместимым, при этом лучшие пластмассы медицинских устройств отличаются высокой биосовместимостью. Термин биосовместимость одинаков для всех материалов и означает, что устройство совместимо с человеческим телом. Сертификация по стандарту ISO 10993 распространяется на производство медицинских пластиковых полимеров и других материалов, таких как добавки, упаковка и продукты разложения.