Fox Chase сотрудничает с Rodon Group в разработке мазка для тестирования на COVID для здоровья храма

Клиент DVIRC и компания по литью пластмасс под давлением The Rodon Group заключила партнерство с онкологическим центром Fox Chase для разработки мазков из носа и полости рта для тестирования на COVID-19. Эти новые тампоны показали улучшенную чувствительность по сравнению с тампонами, продаваемыми в настоящее время. Это партнерство обеспечит систему здравоохранения Университета Темпл необходимыми мазками на COVID-19 в течение следующих пяти лет.

Rodon Group - это семейный бизнес в третьем поколении, расположенный в Хатфилде, штат Пенсильвания, с более чем 120 прессами для литья под давлением. Компания наиболее известна своей строительной системой K’NEX, которую изобрел Джоэл Гликман, председатель компании и бывший пациент Fox Chase. Гликмана лечил Эрик Хорвиц, доктор медицины, FABS, FASTRO, председатель отделения радиационной онкологии Fox Chase. Гликман - тесть генерального директора The Rodon Group Майкла Аратена.

«Наша работа с Джоэлом, Майклом и их командой в The Rodon Group - прекрасный пример того, как сотрудничество и инновации среди наших преподавателей и сотрудников Fox Chase, отраслевых партнеров и наших собственных пациентов помогают добиться важных достижений в науке и медицине. - сказал Ричард И. Фишер, президент и главный исполнительный директор онкологического центра Fox Chase. «В это критическое время кризиса мы гордимся тем, что работаем вместе над повышением качества тестирования и ухода не только для пациентов Fox Chase и Temple, но и для множества других людей, пострадавших от пандемии COVID-19».

Семьи Хорвиц и Аратен знают друг друга более 20 лет, что привело к тому, что Хорвиц познакомился с производственным опытом The Rodon Group. Хорвиц связался с Аратеном и спросил, будет ли компания заинтересована в разработке тампона для тестирования COVID-19, поскольку общенациональный дефицит стал проблемой для медицинских учреждений.

«В мире есть две основные компании, которые производят эти мазки:одна находится в Соединенных Штатах, а другая - в северной Италии. Так как вспышка охватила Италию, предложение мазков резко упало », - сказал Хорвиц.

«В Fox Chase мы начали проводить все эти встречи о том, где мы собираемся брать мазки, и я вспомнил, что знал Джоэла, который изобрел и запатентовал множество пластмассовых изделий, а также владеет компанией по литью пластмасс под давлением недалеко от Fox Chase. Есть много людей, которые хотят каким-то образом помочь с пандемией, поэтому я спросил Майкла и Джоэла, не подумают ли они о создании тампона, и они сказали:«Конечно».

Затем исследователи Fox Chase составили спецификации для мазков, и Rodon Group приступила к разработке прототипов. Гликман и его команда в Rodon немедленно приступили к работе и разработали новый цельный тампон. Новые мазки были протестированы на пациентах вместе с мазками, которые уже использовал Фокс Чейз.

«Мы придумали быстрое исследование, чтобы проверить людей, которым уже делали мазки. Этим пациентам будут сдавать мазки дважды, сначала тем, что использовал Фокс Чейз, а затем новым тестовым мазком. Оказалось, что тот, который спроектировал Джоэл, на самом деле работал даже лучше, чем тот, который был у нас. Это всего лишь одно из многих партнерств, которые работают на общее благо людей », - сказал Хорвиц.

С помощью Курта А. Швингхаммера, доктора философии, вице-президента Управления исследований и развития альянсов, и Дональда А. Болдуина, доктора философии, доцента кафедры патологии Fox Chase, Rodon Group смогла получить продукты питания и лекарства. Разрешение администрации (FDA) начать предоставление мазков другим медицинским учреждениям, которые нуждаются в этом во время пандемии.

«Дон Болдуин помог провести некоторые лабораторные работы по улучшению конструкции тампона, а у меня был небольшой опыт работы в сфере регулирования с FDA», - сказал Швингхаммер. «Я поговорил с Майклом Аратеном и познакомил его с экспертом по регулированию медицинского оборудования, с которым они наняли, чтобы помочь получить регистрацию в FDA». Теперь Rodon Group начала уделять особое внимание стерилизации и упаковке этих тампонов, что, по словам Аратена, является новым и важным мероприятием для компании.

«Мы считаем, что сейчас как никогда критически важно, чтобы медицинские устройства, какими бы они ни были, можно было безопасно производить в Соединенных Штатах, и мы рады быть частью этих усилий», - сказал Аратен.

Чтобы расширить эту разработку и удовлетворить больший спрос, The Rodon Group сотрудничает с DVIRC, чтобы обеспечить надлежащее соответствие нормативным требованиям с FDA, как для аварийных отказов, так и для долгосрочного утверждения, а также позиционировать себя на будущее, достигнув ISO Medical Device. 13485 Стандарт качества. Когда производственные и регулирующие разрешения будут получены, компания ожидает, что стоимость мазка будет меньше, чем то, что системы здравоохранения платят сегодня, с целью, по крайней мере, на 30% меньше текущих затрат.

Rodon Group поставила перед собой цель стать частью внутренней цепочки поставок СИЗ, и, ранее переосмыслив цепочку поставок в игрушечном бизнесе, она понимает шаги, необходимые для достижения успеха.

Исходный источник:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- здоровье