6 причин, по которым ваша пластиковая медицинская трубка может не перерезать ее

Мифы о пластиковых и металлических трубках для медицинских устройств

По мере развития медицинских технологий и разработки новых минимально инвазивных процедур разработчикам медицинского оборудования необходимо придумывать медицинские трубки. то есть:

• Все меньше в диаметре
• Более сложный, но все же экономичный

Хотя металлические медицинские трубки На протяжении многих лет (и не без оснований) основным продуктом индустрии медицинского оборудования является использование пластиковых медицинских трубок. растет. Буквально тысячи компаундов смол были разработаны для придания определенных физических характеристик, таких как прочность, гибкость, проталкиваемость и смазывающая способность, что расширяет возможности проектирования трубок в новых медицинских устройствах.

Например, тонкие пластиковые трубки используются в катетерах для широкого спектра сердечно-сосудистых, урологических, желудочно-кишечных, нейроваскулярных и офтальмологических применений. Пластиковые медицинские трубки различной степени жесткости (в зависимости от области применения) обычно используются для дренирования, введения жидкостей или газов, хирургических инструментов и других задач.

Тем не менее, хотя пластик считается гибким (если не буквально) и дешевым для использования во многих медицинских трубках, существует ряд мифов о пластике и причинах, по которым он не может быть лучшим выбором, чем металлические медицинские трубки.

Давайте рассмотрим шесть мифов о пластиковых медицинских трубках.

Миф 1. Пластиковые медицинские трубки биосовместимы и
нетоксичен.

Что ж . . . иногда. Рассмотрим поливинилхлоридный (ПВХ) полимер. , которая имеет долгую историю производства медицинских трубок и медицинского оборудования благодаря универсальности и стоимости ПВХ.

FDA и другие организации здравоохранения выявили риски, связанные с ди-2-этилгексилфталатом (ДЭГФ). , обычный пластификатор (смягчитель), который часто добавляют в ПВХ. Поскольку ПВХ является твердым и хрупким при комнатной температуре, ДЭГФ добавляется для повышения гибкости ПВХ для использования, например, в медицинских трубках.

Проблема в том, что DEHP может выщелачиваться в растворы, которые соприкасаются с пластиковой трубкой, в таких случаях, как:

• Внутривенные инъекции и переливание крови
• Пищевое питание
• Перитонеальный диализ
• Сердечно-легочный шунт (ИК)
• Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
• Гемодиализ.

Мы все подвергаемся воздействию небольших уровней ДЭГФ в повседневной жизни. Однако лица, вступающие в более частые контакты, например хронически больные пациенты, подвергшиеся воздействию многочисленных медицинских процедур, могут подвергаться ряду побочных эффектов, таких как эндокринные нарушения, гепатотоксичность и другие проблемы.

Хотя существуют альтернативы ДЭГФ, его использование в медицинском ПВХ по-прежнему широко распространено. Производители медицинских трубок могут перейти на альтернативные пластмассы, не содержащие ДЭГФ, но эти материалы обычно дороже, чем ПВХ.

Таким образом, несмотря на то, что многие пластики могут быть биосовместимыми и нетоксичными, мы должны задаться вопросом:по мере разработки новых пластиков и использования других в течение длительного времени, какие еще неизвестные риски будут обнаружены?

Миф 2. Одноразовые пластиковые медицинские трубки
идти.

Это правда, что пластик подходит для одноразовых медицинских трубок. , такие как катетеры из ПВХ или силикона, предназначенные для одноразового использования и последующего выбрасывания. Использование одноразовых устройств также может помочь сдержать распространение инфекции, что является как проблемой безопасности, так и проблемой затрат для больниц, хирургических центров и других поставщиков медицинских услуг.

Однако, по данным Healthcare Plastics Recycling Council, медицинские учреждения США производят около 14 000 тонн отходов в день. — и от 20% до 25% этих отходов приходится на пластиковую упаковку и пластмассовые изделия.

Поэтому очень важно также учитывать затраты на добавление еще большего количества «одноразового использования» в виде медицинских трубок и других устройств из пластика.

Помимо стоимости и последствий ежегодной утилизации тонн материала, воздействие на окружающую среду также распространяется на производственный процесс. Например, на каждый фунт продукции, произведенной в США, во время производства приходится 32 фунта отходов.

Кроме того, транспортировка всех продуктов, которые закупает больница, увеличивает углеродный след пластика. (Подробнее об устойчивости больниц можно прочитать здесь.)

Очевидно, что количество медицинских трубок и других пластиковых отходов, образующихся в медицинских учреждениях, является проблемой для окружающей среды и устойчивого развития. Сжигание пластмасс добавляет загрязняющих веществ в воздух; даже при правильной утилизации пластмассы они остаются в окружающей среде в течение очень долгого времени.

Итак, насколько разумно добавлять больше пластика — материала, специально разработанного, чтобы НЕ разрушаться — в виде одноразовых медицинских трубок?

Миф 3. Пластиковые медицинские трубки можно использовать повторно так же легко, как и металлические.

Некоторые люди могут возразить на вопрос об утилизации, предложив, чтобы пластиковые медицинские трубки, как и металлические, можно было повторно стерилизовать и использовать повторно. Но имейте в виду, что при повторном использовании медицинских трубок материал должен сохранять свои желаемые характеристики, такие как жесткость, прочность, совместимость, биологическая или химическая стойкость, при многократном воздействии дезинфицирующих средств, стерилизации и рутинных процедурах. процессы очистки .

В зависимости от конкретных характеристик материала металлические медицинские трубки можно повторно стерилизовать несколькими способами, в том числе:

• Автоклавирование
• Сухой жар
• Гамма-облучение
• Химическое дезинфицирующее средство

Однако пластиковые трубки могут не выдержать тех же методов и сохранить желаемые характеристики.

Например, в предпочтительном методе стерилизации катетерных устройств используется электронный луч (e-beam) или гамма-облучение. Эти высокоэнергетические методы исключают использование некоторых популярных фторполимеров в узлах катетеров, таких как фторированный этиленпропилен (ФЭП) или политетрафторэтилен (ПТФЭ).

В свою очередь, это может ухудшить характеристики готовых устройств, поскольку пока нет хорошей замены пластика со всеми эксплуатационными характеристиками ФЭП или ПТФЭ.

Миф 4. Пластиковые медицинские трубки так же прочны, как и металл.

Некоторые высокоэффективные полимеры может обеспечить сравнимые с металлом уровни прочности и жесткости при температуре окружающей среды. Однако по сравнению с другими типами медицинских трубок металл прочнее и надежнее. , что делает его подходящим для приложений, требующих:

• Высокая степень структурированности
• Высокий модуль упругости (жесткость)
• Поток жидкости под высоким давлением

Таким образом, несмотря на широкое использование пластика, для некоторых медицинских устройств могут потребоваться трубки из металла. Например, металлические медицинские трубки обычно сохраняют свою форму и являются лучшим выбором для таких применений, как игла для биопсии. который должен пройти через кость.

Высококачественные трубки из нержавеющей стали или титанового сплава используются в широком спектре хирургических и стоматологических инструментов, где металлические трубки превосходно соответствуют требуемому соотношению прочности и веса, а также устойчивости к микробиологической коррозии и усталостной долговечности.

Для дополнительной прочности металлические медицинские трубки могут иметь различную форму, например круглую, овальную, прямоугольную, квадратную или индивидуальную, или состоять из нескольких концентрических слоев.

Пластиковые медицинские трубки могут быть усилены слоем плетеной металлической проволоки для дополнительной прочности и передачи крутящего момента. Однако этот процесс довольно трудоемкий и увеличивает стоимость.

Кроме того, производительность может варьироваться в зависимости от качества скрепления между слоями пластиковой трубки. Более того, может быть сложнее поддерживать чистый, недеформированный срез при обрезке пластиковых трубок в оплетке.

Миф 5. Пластиковые медицинские трубки более экономичны.
чем металл.

Поскольку экономия средств является основным фактором в здравоохранении, пластмассы действительно позволяют изготавливать медицинские трубки и одноразовые устройства, которые являются одноразовыми, что исключает затраты на повторную стерилизацию после использования.

Кроме того, пластмассы могут быть дешевле в обработке, чем металлы. Это может позволить конструкции включать длинные тонкие геометрические формы, полученные методом литья под давлением, например, для трубок, обычно используемых в катетерах, трубках вентиляторов и других медицинских устройствах, в которых гибкость является обязательным условием.

Однако, в то время как производство пластиковых деталей может быть дешевым после начала крупномасштабного производства, стоимость изготовления пресс-формы может составлять тысячи или даже десятки тысяч долларов первоначальных затрат, в зависимости от типа пресс-формы. Это может сделать прототипирование и малые тиражи непомерно дорогими.

Металлические медицинские трубки по-прежнему являются экономичным выбором для многих устройств, требующих точного допуска, устойчивости к определенным растворителям или жидкостям или других функциональных характеристик.

И хотя пластик иногда может быть хорошим вариантом для некоторых медицинских трубок, важно также помнить, что пластик нельзя резать так же точно, как металл — важное соображение, когда жизнь может зависеть от точности трубки.

6. Пластик — это будущее.

Приношу свои извинения г-ну Макгуайру из The Graduate , у пластика нет монополии на инновации в медицинских устройствах

Например, уже много лет обещаны пластиковые стенты, в том числе «полностью биорезорбируемый сосудистый каркас», изготовленный из пластика, который можно имплантировать, а затем реабсорбировать в организме, когда он больше не нужен. Однако пока эта идея еще не оправдала возложенных на нее надежд и остается в стадии разработки.

Между тем, использование металлических медицинских трубок продолжает развиваться. Например:

• В сосудистых стентах нержавеющая сталь заменяется сплавом хрома кобальта или сплавом платины и хрома и металлами платиновой группы (PGM), которые хорошо совместимы с человеческим телом и устойчивы к высоким температурам и коррозии.

• Металлический вольфрам в различных формах использовался в медицинских трубках для устройств, используемых для выполнения минимально инвазивных лапароскопических и эндоскопических хирургических процедур.

Несмотря на рост использования пластиковых медицинских трубок, свойства металлических трубок делают их жизнеспособной альтернативой для изготовления многих медицинских устройств. По мере того, как устройства становятся меньше, а процедуры становятся все более сложными, новые и инновационные области применения металлических медицинских трубок будут продолжать появляться наряду с разработками в области пластмасс.

Перед выбором взвесьте все за и против

Конечно, у каждого материала трубок есть свои плюсы и минусы, которые необходимо взвесить с учетом конечного использования и производственных целей для вашего конкретного применения медицинских трубок. На сегодняшний день доступно множество вариантов медицинских трубок — как металлических, так и пластиковых — и правильный поставщик материалов поможет вам выбрать лучший вариант в зависимости от области применения вашего медицинского устройства и бюджета.

По мере развития медицинских технологий компания Metal Cutting будет продолжать поставлять трубки и другие детали, отвечающие потребностям отрасли медицинского оборудования. Как компания, занимающаяся прецизионным изготовлением металлов, наши экспертные возможности включают резку, шлифовку, притирку и полировку всех металлов для медицинских устройств с очень жесткими допусками.

Мы также обеспечиваем вторичные операции, такие как гибка, резка под углом, заострение и прорезание пазов труб, проволоки и стержней малого диаметра. Кроме того, доступны изделия из вольфрама и молибдена, такие как проволока, лента и стержень.

Чтобы узнать больше о выборе прецизионных металлических трубок для ваших медицинских устройств, загрузите бесплатную копию нашего официального документа «Металлические трубки в 21 веке:кому это нужно?» Будущее инноваций в медицинских устройствах.