Точное производство: путь Rocket Machining & Design к совершенству в деталях медоборудования

Вход в медицинское машиностроение

Точное производство — крупный бизнес, особенно в медицинской сфере. Рынок США должен был достичь $173 млрд к 2019 г. (по данным Emergo). Малые и средние цеха, ищущие новые рынки, могут найти нишу в выгодном сегменте медицинских приборов. Но есть вызовы: спецоборудование и навыки для изготовления малых сложных деталей.

Пример успешного входа — Rocket Machining & Design (Спрингфилд, Мичиган), открытая 17 дек 2017 г., первая деталь готова 31 янв 2018 г. Недалеко от Каламазу — штаб-квартиры медицинского гиганта Stryker. Через представителя MSC компания вышла на сотрудничество со Stryker.

«Отношения отличные, недавно мы расширились и взяли на себя гораздо больше работы Stryker», — Дуан Спёрлинг-младший, управляющий партнер Rocket Machining.

Основная продукция — компоненты и прототипы хирургических инструментов.

Оборудование для медицинских деталей

Для медицинской работы используются станки Haas CNC: токарные TL-1 и ST-30, фрезерные и шлифовально-плоскошлифовальный.

«Сейчас мы точим детали, потом ставим на фрезер, или наоборот — это сложно. Видим рост объемов, поэтому покупаем токарный станок с живым инструментом (live tooling), например Haas ST для брусков до 20 мм», — Спёрлинг.

Инструмент и материалы

Резущие и точильные инструменты — в основном Walter. Процесс подбора:

«Подбирали правильные твердосплавные пластины, решали проблемы со смывом, искали нужный радиус носа. При обработке таких мелких деталей критично получать от инструмента всё необходимое», — Спёрлинг.

Материалы для прототипов: A2 и 17-4 PH нержавейка, иногда 303, 304, 4140, 440. Часть материалов поставляется предзакаленной — нужна твердая токарная обработка (hard turning) и правильный твердосплав, иначе инструмент быстро изнашивается.

Микроинструменты — критичны для медицинских деталей

Применяется микроинструмент Horn. Диаметры до 0,0005–0,0006 дюйма, ширины канавок 0,0001–0,00015, сверхтонкие резьбы в 440 и 17-4 PH.

«Резьба на токарном для таких мелких шагов — серьезная проблема. Правильный инструмент критичен», — Спёрлинг.

Прототипирование медицинских приборов

Несмотря на юный возраст, компания уже выполнила ряд прототипов новых хирургических инструментов: внутренности электромоторов для «пистолетов» Stryker, корпуса, сборочные компоненты.

«Участвовали в разработке нового мотора Stryker — первый за 15 лет. Мы на передовой», — Спёрлинг.

Контроль качества и корректировки

Работа над ISO 9001:2015 и сертификацией лаборатории (уже есть контроль пыли, температуры, влажности).

«Внутренний контроль: первая деталь полностью проверяется и подписывается производственным менеджером или старшим смены», — Спёрлинг.

Точат несколько деталей разных размеров для компенсации изменений при термообработке и покрытии. Учитывают возможное расширение материала (особенно А2) — делают запас на «рост». Если покрытие 4 мкр — деталь делают на 4 мкр меньше, гальваническая мастерская отвечает за точность.

Будущее в медицинском производстве

Пока мелкие серии, но Спёрлинг видит большую прибыльность. В процессе получения сертификатов для серийного производства для Stryker.

«Гордимся чистотой, точностью, порядком — это открыло нам двери в медицинскую отрасль. Совет для входа на рынок: учитывайте сложность деталей, но с ней приходит возможность заработать значительно больше», — Спёрлинг.

Как обеспечивать контроль качества без ISO? Обсуждение на форуме металлообработки (требуется регистрация).