Топ применения ЧПУ обработки, трансформирующие производство медицинских устройств

Хотя обработка с ЧПУ существует десятилетиями, служа многим отраслям, медицинская промышленность была среди самых медленных отраслей в принятии технологии компьютерного числового управления (ЧПУ).

В 1961 году обработка с ЧПУ уже набирала популярность в аэрокосмической и оборонной промышленности. Тем временем Джон Чарнли (отец хирургии замены бедра) все еще изготавливал протезы самостоятельно, используя ручной токарный станок и верстачные инструменты. К счастью, он сделал прорывные вклады в медицинскую сферу до того, как кто-то мог бы усомниться в точности и эргономике искусственных бедер, которые он обрабатывал в то время.

С тех пор многое изменилось, и обработка с ЧПУ теперь на переднем крае технологий обработки, используемых в медицинской промышленности. От обработки медицинских деталей до высокоспециализированных компонентов лабораторной автоматизации, применения станков с ЧПУ в медицинской промышленности почти бесконечны.

Эта статья охватывает 3 самых распространенных применения для ЧПУ обработки в медицинской промышленности сегодня.

3 применения для ЧПУ производства медицинских деталей

3D рендеринг металлической замены бедра

#1 Медицинские имплантаты

Как и с любой другой деталью механически обработанного медицинского оборудования, телесные имплантаты, такие как имплантаты колена и замены бедра, требуют высокого уровня точности и точности. Незначительная ошибка во время производства, и жизнь и благополучие пациента могут быть значительно затронуты.

ЧПУ швейцарские станки помогают точно изготавливать пациенто-специфические детали, достигая допусков до 4 мкм. После получения запроса от ортопеда, ЧПУ машиностроительный центр создает САПР-модель и воссоздает часть тела через обратную инженерию и технологию ЧПУ.

Медицинская промышленность требует, чтобы эти имплантаты были сделаны из биосовместимых материалов, таких как PEEK и титан. Эти материалы сложны для обработки — они генерируют избыточное тепло во время обработки, и СОЖ часто запрещены из-за страха загрязнения. Станки с ЧПУ помогают решить эту проблему, так как они обладают совместимостью с широким массивом материалов.

#2 Обработка медицинских инструментов

Медицинская промышленность также сильно полагается на обработку с ЧПУ для производства хирургических инструментов, таких как трубки, лезвия, хирургические ножницы, биопсий, 스페йсеры и другие минимально инвазивные хирургические инструменты.

И причина этой сильной зависимости от станков с ЧПУ легко понять.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США недавно установило понятно строгие требования для производства и использования хирургических инструментов и других медицинских устройств. И обработка с ЧПУ среди самых надежных технологий обработки, способных соответствовать этим стандартам.

Хотя 3D-печать также позволяет машиностроительным центрам соответствовать этим требованиям, она не идеальна для больших производственных партий. Станки с ЧПУ могут создавать большие объемы идентичных медицинских инструментов за часы, в то время как 3D-печать может занять дни (или даже недели) для завершения.

#3 Электронное медицинское оборудование

Многие медицинские устройства вроде МРТ сканеров, мониторов сердечного ритма и рентгеновских аппаратов имеют тысячи ЧПУ-обработанных электронных компонентов. Примеры включают переключатели, кнопки и рычаги, а также электронные корпуса и чехлы.

В отличие от имплантатов и хирургических инструментов, эти медицинские устройства не должны быть биосовместимыми, так как они не делают прямого контакта с внутренними системами пациента. Однако производство этих деталей все еще в основном контролируется и регулируется несколькими регуляторными органами.

Несоответствие стандартам, установленным этими регуляторными органами, может притянуть тяжелые штрафы (или иногда тюремное заключение) для машиностроительного цеха. Были также случаи, когда вовлеченные медицинские профессионалы потеряли свои медицинские лицензии. Таким образом, вы должны выбирать своих производителей медицинских устройств мудро.

Как выбрать машиностроительный цех для медицинских высокоточных компонентов

Член команды КК Gensun инспектирует высокоточную деталь

Так что давайте скажем, вы придумали дизайн медицинского имплантата, инструмента или устройства и готовы передать производство на аутсорсинг третьей стороне машиностроительному цеху. Вот две важные вещи, на которые вы должны обратить внимание в третьей стороне производителе.

Сертификации ISO 9001 и ISO 13485 необходимы

Вы хотите убедиться, что вы работаете с машиностроительным цехом, который соответствует требованиям ISO 9001 и ISO 13485.

Сертифицированный ISO 9001 машиностроительный цех строго соблюдает законодательные и регуляторные требования, обеспечивая высококачественные услуги обработки. ISO 13485 — международный стандарт, предоставляющий спецификации для системы управления качеством для производителей медицинских устройств или инструментов.

Ищите высокоопытных инженеров и экспертов по контролю качества

Отрасль обработки заполнена неопытными операторами и техниками ЧПУ. И чтобы сделать вещи хуже, многие машиностроительные центры не имеют системы управления качеством для инспекции медицинских деталей, обрабатываемых этими техниками.

Вы хотите убедиться, что вы работаете с машиностроительным цехом, который имеет высокоопытных инженеров, а также экспертов по контролю качества ЧПУ. Это сэкономит вам хлопоты прохождения фазы разработки продукта дважды.

Gensun Precision Machining — ведущий поставщик медицинских услуг ЧПУ обработки по всему миру. Подкрепляемая почти двумя десятилетиями опыта ЧПУ, у нас есть репутация создания высококачественных медицинских компонентов с использованием современной технологии ЧПУ.

У нас есть команда высокоопытных техников ЧПУ и экспертов по контролю качества, и наше предприятие сертифицировано ISO 9001 и ISO 13485. Расскажите нам о вашем проекте сегодня, и давайте поможем вам создать медицинские высокоточные детали точно по вашей спецификации.