Блог:Фармацевтические производственные предприятия - Чистые помещения класса 10 тыс.

Фармацевтическая промышленность процветает благодаря 10 тысячам чистых помещений. Хотя чистые помещения широко используются во многих других областях, их достоинства более заметны в области медицины.

С годами средства создания лекарств были улучшены благодаря нашим технологическим достижениям. Однако население в целом не знает, какие производственные мощности используются для производства фармацевтических препаратов. Чистые помещения класса 10k обычно являются очень жизнеспособным вариантом для выполнения таких операций. Благодаря строгим процедурам безопасности и мерам предосторожности чистые помещения класса 10k широко используются производителями по всему миру. О чистых помещениях заботятся люди разных профессий, чтобы обеспечить максимальную эффективность.

Контроль загрязнения

Для производства и исследования фармацевтических препаратов требуется чистая и продезинфицированная среда. Вот почему необходимо провести дополнительные измерения, чтобы воспроизвести такую ​​идеальную атмосферу. Чистым помещениям обычно приходится иметь дело с целым рядом загрязненных агентов. Твердые частицы, химические пары и масла, а также посторонние организмы всегда подвергаются риску заражения.

Масло, частицы металлической пыли, пары и т. д. являются обычными побочными продуктами химических реакций, с которыми необходимо бороться. Чистые помещения класса 10k также должны иметь дело с любыми нежелательными организмами извне, такими как бактерии, грибки, насекомые или даже грызуны. Ультрафиолетовое излучение также может затруднить операции, проводимые внутри. Экологический контроль обычно подразумевает тщательный осмотр входа и выхода из помещения. Чистые помещения класса 10k также оснащены системами отопления, вентиляции и кондиционирования и микробиологическими системами.

Личная гигиена

наибольшая угроза заражения - это сам персонал. Более 75% общего уровня загрязнения происходит от людей, использующих чистые помещения класса 10k. Вот почему никогда не следует пренебрегать личными обязанностями, если кто-то решает работать в чистом помещении.

Люди непрерывно сбрасывают крошечные мертвые клетки кожи и приносят с собой множество микроорганизмов. Кожа, волосы, макияж и т. Д. Присущи каждому человеку. Перед входом в чистые помещения класса 10k рекомендуется надевать продезинфицированные средства индивидуальной защиты. Загрязнение может поставить под угрозу все внутренние операции и исследовательские процедуры. Оценка микрофлоры помещения часто необходима для определения эффективности помещения.

Распределение воздушного потока

Для поддержания потока воздуха без твердых частиц в чистых помещениях класса 10k используются фильтры HEPA (высокоэффективный воздух для твердых частиц) или ULPA (воздух со сверхнизким содержанием твердых частиц). использовал. Это обеспечивает ламинарный поток воздуха. Это означает, что воздушный поток направлен в горизонтальном направлении. Отфильтрованный воздух направляется к фильтрам на стенах. Принципы однонаправленного воздушного потока обычно используются почти на 80% потолка.

Наиболее распространенным материалом, используемым при изготовлении фильтров и колпаков, является нержавеющая сталь, хотя можно использовать и многие другие металлы, не оставляющие следов. В чистых помещениях класса 10k также используется турбулентный воздушный поток. Для неоднонаправленного воздушного потока используются неспецифические фильтры воздушного потока, а также ламинарный метод.

Мониторинг среды

Поскольку весь процесс чистых помещений класса 10k интегрирован со сложными процедурами, следить за ними абсолютно необходимо. Есть разные аспекты этого, которые нужно держать под контролем. Система мониторинга необходима для обеспечения бесперебойной работы. Твердые частицы в воздухе необходимо контролировать каждые 6 месяцев или около того.

Расчеты скорости изменения воздуха, перепады давления воздуха, тестирование HEPA-фильтров - все это часть процесса. Некоторые нужно делать ежедневно, а другие можно посещать каждые 6 месяцев. Такие вещи, как температура, влажность и микрофлора, следует контролировать ежедневно, поскольку они являются наиболее чувствительными объектами любой операции.

Заключение

Чистые помещения необходимы при производстве фармацевтической продукции. Они созданы для обеспечения и поддержания идеальной и дружелюбной среды, в которой пользователи могут работать эффективно.