Каковы основные области применения станков с ЧПУ в медицинской промышленности?

Хотя обработка с ЧПУ существует уже несколько десятилетий и используется во многих отраслях, медицинская промышленность была одной из самых медленных отраслей, внедряющих технологию числового программного управления (ЧПУ).

Еще в 1961 году обработка с ЧПУ уже набирала популярность в аэрокосмической и оборонной промышленности. Тем временем Джон Чарнли (отец операции по замене тазобедренного сустава) все еще изготавливал протезы самостоятельно, используя ручной токарный станок и слесарные инструменты. К счастью, он внес новаторский вклад в медицину, прежде чем кто-либо усомнился в точности и эргономике искусственных бедер, которые он в то время обрабатывал.

С тех пор многое изменилось, и теперь обработка с ЧПУ находится в авангарде технологий обработки, используемых в медицинской промышленности. От обработки медицинских деталей до узкоспециализированных компонентов для автоматизации лабораторий — применение станков с ЧПУ в медицинской промышленности практически безгранично.

В этой статье рассматриваются 3 наиболее распространенных применения станков с ЧПУ в медицинской промышленности на сегодняшний день.

3 приложения для производства медицинских деталей с ЧПУ

3D-рендеринг металлической замены тазобедренного сустава

Медицинские имплантаты №1

Как и любое другое медицинское оборудование, изготовленное на станке, телесные имплантаты, такие как коленные и тазобедренные имплантаты, требуют высокого уровня точности и аккуратности. Небольшая ошибка при изготовлении, и жизнь и самочувствие пациента могут существенно пострадать.

Швейцарские станки с ЧПУ помогают точно изготавливать детали для конкретных пациентов, достигая при этом допусков всего 4 мкм. Получив запрос от ортопеда, обрабатывающий центр с ЧПУ создает модель CAD и воссоздает часть тела с помощью обратного проектирования и технологии ЧПУ.

Медицинская промышленность требует, чтобы эти имплантаты были изготовлены из биосовместимых материалов, таких как PEEK и титан. Эти материалы сложно обрабатывать — они выделяют чрезмерное количество тепла во время обработки, а охлаждающие жидкости часто запрещены из-за опасений загрязнения. Станки с ЧПУ помогают решить эту проблему, поскольку они совместимы с широким спектром материалов.

#2 Обработка медицинских инструментов

Медицинская промышленность также широко использует станки с ЧПУ для производства хирургических инструментов, таких как трубки, лезвия, хирургические ножницы, биопсийные материалы, спейсеры и другие малоинвазивные хирургические инструменты.

И причину такой сильной зависимости от станков с ЧПУ легко понять.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно установило вполне понятные строгие требования к производству и использованию хирургических инструментов и других медицинских устройств. И обработка с ЧПУ является одной из самых надежных технологий обработки, способных соответствовать этим стандартам.

Хотя 3D-печать также позволяет обрабатывающим центрам соответствовать этим требованиям, она не идеальна для больших производственных циклов. Станки с ЧПУ могут создавать большие объемы идентичных медицинских инструментов в течение нескольких часов, в то время как на 3D-печать могут уйти дни (или даже недели).

#3 Электронное медицинское оборудование

Многие медицинские устройства, такие как МРТ-сканеры, мониторы сердечного ритма и рентгеновские аппараты, содержат тысячи электронных компонентов, изготовленных на станках с ЧПУ. Примеры включают переключатели, кнопки и рычаги, а также электронные корпуса и кожухи.

В отличие от имплантатов и хирургических инструментов, эти медицинские устройства не обязательно должны быть биосовместимыми, поскольку они не вступают в прямой контакт с внутренними системами пациента. Однако производство этих деталей по-прежнему в значительной степени контролируется несколькими регулирующими органами.

Несоблюдение стандартов, установленных этими регулирующими органами, может повлечь за собой крупные штрафы (а иногда и тюремное заключение) для механического цеха. Также были случаи, когда медицинские работники теряли свои медицинские лицензии. Таким образом, вы должны разумно выбирать производителей медицинских устройств.

Как выбрать механический цех для прецизионных медицинских компонентов

Член группы контроля качества Gensun проверяет прецизионную деталь

Итак, допустим, вы придумали дизайн медицинского имплантата, инструмента или устройства и готовы передать производство в сторонний механический цех. Вот две важные вещи, на которые следует обращать внимание при выборе стороннего производителя.

Сертификаты ISO 9001 и ISO 13485 необходимы

Вы хотите быть уверены, что работаете с механическим цехом, отвечающим требованиям ISO 9001 и ISO 13485.

Механический цех, сертифицированный по стандарту ISO 9001, строго придерживается законодательных и нормативных требований, обеспечивая высокое качество услуг по механической обработке. ISO 13485 – это международный стандарт, в котором содержатся спецификации системы управления качеством для производителей медицинских устройств или инструментов.

Ищите опытных инженеров и экспертов по контролю качества

Обрабатывающая промышленность наводнена неопытными операторами ЧПУ и техниками. И что еще хуже, во многих обрабатывающих центрах отсутствует система управления качеством для проверки медицинских деталей, обрабатываемых этими техниками.

Вы хотите убедиться, что работаете с механическим цехом, в котором работают высококвалифицированные инженеры, а также специалисты по контролю качества с ЧПУ. Это избавит вас от необходимости дважды проходить этап разработки продукта.

Gensun Precision Machining является ведущим поставщиком медицинских услуг по обработке с ЧПУ по всему миру. Благодаря почти двадцатилетнему опыту работы с ЧПУ мы имеем репутацию производителя высококачественных медицинских компонентов с использованием самых современных технологий ЧПУ.

У нас есть команда высококвалифицированных техников с ЧПУ и экспертов по контролю качества, а наше предприятие сертифицировано по стандартам ISO 9001 и ISO 13485. Расскажите нам о своем проекте сегодня, и мы поможем вам создать медицинские прецизионные детали в точном соответствии с вашими требованиями.