ISO 9000 vs ISO 9001: ключевые различия

Международная организация по стандартизации (ISO) информирует тысячи отраслевых лидеров о глобальных стандартах производственных процессов, требований безопасности, качества и др. Каждые несколько лет выпускаются обновленные стандарты, которые организации должны знать.

В вопросах соответствия сертификация ISO — знак одобрения, что ваша производственная организация поддерживает определенный стандарт качества. Важно понимать семейство стандартов ISO 9000 и то, как ISO 9001 вписывается в эту систему управления.

Быстрые ссылки:

• Что такое ISO 9000?
• Что такое ISO 9001?
• Что означает «ISO Certified»?
• ISO 9000 vs ISO 9001: ключевые различия
• Как получить сертификацию ISO
• Советы для успешного прохождения сертификации ISO

Что такое ISO 9000?

ISO 9000:2015, последняя версия семейства стандартов, описывает фундаментальные концепции и принципы управления качеством, универсально применимые к организациям, ищущим успех через систему управления, логистику цепочки поставок, улучшение внутренней коммуникации и др.

Эти стандарты также полезны клиентам, ищущим уверенность в способности организации стабильно предоставлять продукты и услуги, так как усиление внутренних стандартов отражается внешне на клиентах.

ISO 9000:2015 определяет термины и определения, применяемые ко всем стандартам управления качеством и системами управления качеством, разработанным ISO/TC 176.

Что такое ISO 9001?

В сравнении, ISO 9001 — отдельный стандарт внутри семейства ISO 9000. Он устанавливает требования к системе управления качеством, когда организации нужно продемонстрировать способность стабильно предоставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям клиентов и применимым законодательным и нормативным актам.

Этот отдельный стандарт описывает конкретный набор правил в серии разделов. Детальные процессы, включая анализ разрывов (gap analysis) и внутренние аудиты, должны проводиться при использовании ISO 9001 для поддержания системы управления качеством.

Все требования ISO 9001:2015 обобщены и предназначены для применения к любой организации независимо от типа, размера или предоставляемых продуктов и услуг — все могут выиграть от следования этим стандартам и принципам.

Что означает «ISO Certified»?

Быть сертифицированным ISO означает, что вы соответствуете ожиданиям и квалификациям последних стандартов глобальной организации. Эта сертификация означает, что ваши продукты соответствуют международным требованиям, а ваш бизнес обновлен по последним стандартам — выгодно внутренне и внешне.

Достигая последней сертификации ISO, ваша производственная организация демонстрирует, что следует за последними отраслевыми стандартами и регуляциями. Это критично, так как ваши продукты должны отражать меры, принятые для создания консистентности и доверия на глобальном производственном рынке.

ISO 9000 vs ISO 9001: ключевые различия

По близости номеров может показаться, что различий немного. Это не совсем так.

Ключевое отличие: ISO 9000 — это то, что вы читаете и изучаете, чтобы понять все остальные конкретные стандарты, тогда как ISO 9001 — это то, за чем вы беретесь за действия для внедрения.

ISO 9000 — по сути сборник терминологии и определений для всей серии управления качеством, в حين главная цель ISO 9001 — заставить владельца бизнеса действовать к более качественным процедурам. Это позволяет владельцу и персоналу увидеть четкую разницу между тем, где они сейчас, и тем, где хотят быть.

Как получить сертификацию ISO

Физические лица не могут получить сертификацию ISO — только бизнесы и организации. Также стоит отметить: ISO не предоставляет сертификацию — это делают третьи стороны. Однако, как и ожидается, у ISO есть Комитет по оценке соответствия (CASCO), управляющий квалификациями процесса сертификации.

При выборе органа сертификации важно оценить несколько агентств для выбора лучшего для вашей организации. Один из пунктов — использует ли агентство последние релевантные стандарты CASCO и является ли оно аккредитованным органом.

Срок сертификации зависит от многих факторов: изучения требований, уровня подготовки организации, размера и сложности. Большинство получают сертификацию за 3-6 месяцев.

Советы для успешного прохождения сертификации ISO

Сертификация ISO может дать конкурентное преимущество производителям и помочь обеспечить высшие стандарты соответствия. Советы для облегчения процесса:

Совет №1: Подготовьтесь

Дополнительные шаги подготовки критичны при прохождении сертификации. Встретьтесь с соответствующими членами организации, чтобы понять, с чего начать с документацией, обучением сотрудников новым требованиям соответствия и другими задачами. Этот начальный этап должен включать установку SMART-целей — конкретных, измеримых, достижимых, реалистичных и своевременных — они помогут всем оставаться на цели.

Совет №2: Внедрите изменения в вашу QMS

Когда бизнес готов с документированной QMS, следующей требованиям ISO 9001, можно начать внедрять меры качества ISO. Этот шаг переводит планы в действие, включая релевантное обучение всех сотрудников с обновленными ожиданиями по их ролям. Внедрение изменений требует участия персонала, особенно тех, кто курирует или управляет процессами.

Совет №3: Рассмотрите проведение внутреннего аудита

Аудит может проводиться внутренней командой из представителей по качеству или профессиональными аудиторами из агентства по качеству. Они проверят вашу внедренную QMS на эффективность и соответствие стандарту ISO 9001. Этот процесс должен выявить любые расхождения в QMS и выровнять их для сертификации.

CMTC может помочь...

В конце 2015 ISO опубликовала последнюю редакцию ISO 9001 — ISO 9001:2015. Чтобы помочь вашему производственному бизнесу понять стандарты для процветания перед лицом развивающихся технологий и всё более сложных цепочек поставок, CMTC создал подсказку по ISO для разбора деталей стандарта. Скачайте бесплатно или обратитесь к нашим производственным экспертам за дополнительной информацией!