Изготовление форм для фармацевтической упаковки

Kansas City Design (Ламбертвилль, Нью-Джерси) — это не типичная мастерская пресс-форм:это единственная в своем роде инженерная студия, которая специализируется на прототипировании и производственной оснастке. Владелец Уильям Арнольд начал свою карьеру с концептуальной работы в области фармацевтической упаковки и использовал этот опыт для создания собственной компании в 1997 году, специализирующейся на дизайне, разработке, проектировании и создании упаковки и образцов упаковки для фармацевтической промышленности. Дополнительные услуги включают в себя пресс-формы с ЧПУ, инструменты, используемые в термоформовочном и фармацевтическом упаковочном оборудовании, художественную и компьютерную визуализацию, двухмерную и трехмерную инженерную документацию, графику, проектирование упаковки и прототипирование, инструменты и образцы для холодной штамповки, упаковку с защитой от детей и образцы для испытаний на стабильность. для всех видов упаковки.

Когда Арнольду пришло время выбрать обрабатывающий центр, наиболее подходящий для широкого спектра продуктов и услуг, предлагаемых Kansas City Design, в частности для фармацевтической упаковки, прототипов и производственных инструментов для термоформования, а также инструментов для холодного формования, он остановился на высокопроизводительном DATRON. скоростной обрабатывающий центр от DATRON Dynamics (Милфорд, Нью-Гемпшир). По словам Арнольда, это лучше всего соответствует потребностям компании в машине с небольшой площадью основания, которая может оставлять пресс-формы с высококачественной отделкой, не требующей ручного труда.

"Мы создаем качество продукции, первые прототипы пресс-форм и герметиков, из которых получаются образцы производственного качества для всех типов испытаний", — уточняет Арнольд. «Затем мы также создадим производственные инструменты, если это потребуется клиенту. "Примеры включают защиту от детей, пожилых людей, рынок, фокус-группы, клинические испытания и ускоренное возрастное тестирование.

"Раньше мы отдавали машинную работу на аутсорсинг и сосредоточивались только на проектировании и изготовлении образцов, но мы тратили слишком много денег, а возврат пресс-форм занимал слишком много времени", он продолжает. «Я начал присматриваться к станкам с ЧПУ, но сопутствующее программное обеспечение было слишком дорогим. Один стоил 14 000 долларов, когда я впервые начал проверять его. Мне также нужна была большая рабочая зона, вмещающая заготовки размером до 20 x 20 дюймов, обеспечивающая повторяемость и точность, с высокочастотным шпинделем, который позволил бы мне использовать крошечные инструменты диаметром до 0,001 дюйма».

ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УПАКОВКИ

Исследования Арнольда привели его к DATRON. «Я искал в Интернете, когда у меня было свободное время в течение многих недель, чтобы увидеть, что там на самом деле. Я действительно не нашел многих, которые не были сумасшедшими деньгами», — говорит Арнольд. С DATRON было приятно работать — дружелюбные специалисты по продажам и обслуживанию, а также легкий доступ к финансированию или лизингу. Он лучше всего подходит для нашего приложения, потому что он может обрабатывать все, от больших форм (до 20 дюймов x 20 дюймов) вплоть до почти микроскопических. Он также может просверливать вентиляционные отверстия, необходимые для термоформования. Все наши пресс-формы для образцов вырезаны из Ren 5169, пластика с красными ребрами, используемого для термоформования заглушек, который на самом деле обеспечивает лучшую прозрачность, чем алюминиевая форма, когда на них формируется прозрачный пластик. Наши производственные формы изготовлены из алюминия, и эта машина превосходна с алюминием. Пластик при охлаждении спиртом во время резки получается даже более полированным, чем алюминий. Кроме того, поверхность более скользкая, что позволяет материалу более плавно течь при попадании в форму пылесосом».

Арнольд отмечает, что DATRON также обеспечивает превосходную чистоту поверхности. «Благодаря невероятной точности, которую обеспечивает DATRON, он устраняет следы инструмента, типичные для трехмерных форм, которые вырезаются с шагом».

Кроме того, скорость как в шпинделе, так и в скорости перемещения до 16 м/мин. и точность 0,0005 дюйма позволяют обрабатывать алюминий невероятно быстро и точно. «Высокочастотный шпиндель может легко работать с фрезами диаметром до 0,001, что фактически позволит вам при необходимости просверлить кончик человеческого волоса», — подчеркивает он. «Это дает нам возможность сверлить крошечные вентиляционные отверстия. Обычно мы сверлим где-то от 0,013 до 0,025, что требуется для всей термоформованной упаковки, пока она еще находится в машине, поскольку отверстия в форме позволяют вакууму вытягивать воздух из формы. Другие мастерские делают это вручную, потому что их станки с ЧПУ не справляются с маленьким сверлом вроде тех, что используются для вентиляции пресс-форм, поэтому для сверления отверстий им приходится использовать инструмент типа Dremel».

Небольшие размеры машины 51 x 51 x 77 дюймов также являются большим преимуществом. «На обычных фрезерных станках стол перемещается, и это гигантский кусок стали», — говорит Арнольд. «Он очень медленный и быстро изнашивается. В этой машине головка полностью перемещается на прецизионных шарико-винтовых передачах, поэтому таких проблем нет. Он также имеет прочное четырехдюймовое гранитное основание, которое является наиболее стабильным материалом, который вы можете получить, на который не влияют температура или стресс. Кроме того, это очень прочный материал, который можно сделать невероятно плоским. Из-за своего веса он не подвержен движению, вызванному машиной».

ПОДХОДИТ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УПАКОВКИ

Неожиданным преимуществом является возможность использования машины в лаборатории, студии или чистой комнате. «Хотя я искал машины, обладающие такой способностью, я понятия не имел, что этанол можно использовать в качестве хладагента, что позволило бы ему находиться в чистом помещении», он отмечает. «Обычные хладагенты не допускаются в чистое помещение. При спиртовом охлаждении машина распыляет спиртовой туман на резак и материал, и детали выходят чистыми и стерильными, без отработанных жидкостей. Затем деталь можно просто протереть тряпкой. Вы не пытаетесь удалить масло и другие загрязнители, которые все еще находятся в вентиляционных отверстиях, выпускных отверстиях и т. д. Фармацевтам нравится это видеть. Я добавляю информацию о машине в свое предложение для клиента:«Прецизионный образец пресс-формы, изготовленный на станке с ЧПУ, вырезанный на машине DATRON со спиртовым охлаждением». Это отличный инструмент продаж для нас, и мы действительно получили работу».

Роберт Мерфи, вице-президент по развитию бизнеса в DATRON, отмечает, что комбинация прецизионного высокоскоростного (60 000 об/мин) шпинделя, работающего от высокочастотного генератора, обеспечивает высококачественную чистовую обработку поверхности. И на машинах требуется очень небольшое техническое обслуживание, если оно вообще требуется. "Поскольку в наших системах используются компоненты с низким энергопотреблением, это положительно влияет на надежность оборудования и снижает вероятность серьезного повреждения во время работы", — говорит Мерфи. «Благодаря множеству отказоустойчивых устройств и датчиков по всей машине она может подать сигнал тревоги или остановить операцию до того, как будет нанесен какой-либо ущерб. Благодаря модульной конструкции нашей машины мы обнаружили, что 90 процентов проблем можно решить прямо по телефону. Когда деталь нуждается в замене, она может быть доставлена ​​в течение ночи и установлена ​​заказчиком, что сокращает время простоя и затраты на вызов службы поддержки на месте».

Еще одним ключевым преимуществом является экономия времени, достигнутая Kansas City Design. Раньше другие магазины Kansas City Design передавали свою работу на 18 часов на аутсорсинг, а теперь у компании уходит час или два. «DATRON режет алюминий на более высоких скоростях по сравнению с обычными станками, — заключает Арнольд. «Там, где другие осмеливаются пройти, летит DATRON!»

БЛИСТЕРНЫЕ УПАКОВКИ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УПАКОВКИ

По словам владельца дизайна Канзас-Сити Уильяма Арнольда, безрецептурные лекарственные препараты почти исключительно распространяются в блистерной упаковке, которая обеспечивает надлежащую барьерную защиту и устойчивость к детям в дополнение к удобству для пожилых людей. "Эти блистеры производятся на высокоскоростных упаковочных машинах, в которых для формирования блистеров используются алюминиевые формы", объясняет Арнольд. «Материалы и инструменты, соприкасающиеся с поверхностями, которые могут соприкасаться с лекарственным средством, всегда вызывают серьезную озабоченность, поскольку они могут привести к загрязнению лекарственного средства. Поэтому каждый шаг и функция должны быть тщательно продуманы. Этот бизнес дал мне уважение к тому, что большинство назвало бы высокой стоимостью лекарственных средств. Количество тестов и исследований ошеломляет, и большинство людей не осознают этого. В конце концов, я благодарен за то, что занимаюсь этим бизнесом, и чувствую, что внес свой вклад и спас жизни».