4 вещи, которые кризис COVID-19 говорит нам о 3D-печати

[Изображение предоставлено:Prusa Research]

Индустрия 3D-печати переживает необычайные времена, поскольку она обеспечивает экстренное реагирование, чтобы помочь справиться с глобальным кризисом, возникшим в результате пандемии коронавируса.

Однако этот кризис показывает не только то, как 3D-печать может помочь, но и ключевые вещи, которые мы узнаем об индустрии 3D-печати.

1. 3D-печать можно использоваться в качестве технологии массового производства

Продолжающийся кризис доказал, что 3D-печать действительно может использоваться в массовом производстве.

Поскольку больницы и предприятия по всему миру борются с перебоями в цепочке поставок, 3D-печать стала ценным ресурсом для экстренного производства необходимых деталей.

До сих пор эта технология использовалась для производства медицинских компонентов, таких как вентиляционные клапаны, защитные очки и защитные маски для лица, а также промышленных товаров, таких как запасные части и пресс-формы.

В этих приложениях радует не только дух сотрудничества, который движет усилиями, но и объем некоторых деталей, производимых с помощью 3D-печати.

Например, сейчас Formlabs использует более 250 собственных 3D-принтеров для производства до 150 000 тестовых мазков на COVID-19 - устройств, которые используются для сбора образцов для тестирования COVID-19 - в день. .

Этот пример показывает, что 3D-печать подходит не только для мелкосерийного производства. Такие технологии, как стереолитография и Powder Bed Fusion, позволяют производить тысячи деталей, напечатанных на 3D-принтере, в относительно короткие сроки.

Это еще один индикатор перехода 3D-печати в производственное решение, которое будет и дальше доказывать свою жизнеспособность для большего числа приложений по мере развития отрасли.

2. Полный переход на производство AM - не панацея

Хотя нас очень радуют возможности, которые 3D-печать предлагает производственному сектору, стоит отметить, что это не решение, которое заменит все другие производственные технологии.

Если взять в качестве примера медицинское оборудование, было бы невозможно использовать эту технологию для всех видов медицинского оборудования, которое сейчас востребовано. Некоторые из них включают сложные устройства, для успешного производства которых требуется сочетание традиционных технологий и опыта.

Кроме того, использование 3D-печати для определенных медицинских целей вызывает опасения по поводу биосовместимости и возможности стерилизации деталей. Процесс стерилизации деталей включает в себя высокие температуры и давления, которые не выдерживают многие материалы для 3D-печати. ​​

Материалы для 3D-печати для медицинских приложений также должны разрабатываться для медицинских сред. Вот почему при разработке продуктов с 3D-печатью очень важно сотрудничать с представителями здравоохранения, чтобы гарантировать, что материалы и процессы, используемые для производства предметов, подходят для использования в медицине.

Традиционные цепочки поставок сталкиваются с проблемами. «3D-печать может быть подходящей временной мерой для некоторых деталей, которые в настоящее время трудно закупить. Однако это не означает, что 3D-печать заменит традиционные технологии, используемые для производства этих деталей.

Тем не менее, хотя традиционные процессы по-прежнему идеальны для приложений большого объема, приятно видеть, что 3D-печать становится все более гибким производственным решением по требованию.

3. Стандартизация и сертификация - серьезные проблемы для внедрения 3D-печати

Еще один урок, который мы извлекаем, заключается в том, что отсутствие стандартов чрезвычайно затрудняет внедрение 3D-печати, особенно в здравоохранении.

Поскольку так много компаний и энтузиастов 3D-печати по всему миру предлагают свою поддержку , есть еще много проблем, которые необходимо решить.

Как выбрать правильный материал для правильного продукта, если рекомендаций по материалам мало? Как можно обеспечить соблюдение контроля качества и стандартных операционных процедур в чрезвычайных ситуациях? Как мы можем ускорить процессы сертификации?

Это лишь некоторые из вопросов, на которые необходимо ответить, если 3D-печать должна стать частью решения.

Пока что многое были предприняты усилия для решения этих проблем. Например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и ASTM, международная организация по стандартизации, предлагают бесплатные ресурсы по 3D-печати медицинских устройств и продуктов во время пандемии COVID-19.

Кроме того, FDA, Департамент по делам ветеранов (VA), Национальные институты здравоохранения США (NIH) и America Makes сформировали государственно-частное партнерство в ответ на COVID-19 для обмена знаниями и взаимодействия медицинские организации с поставщиками услуг 3D-печати. Они также предоставили NIH 3D Print Exchange, коллекцию дизайнов 3D-моделей, которые были проверены для клинического использования.

Хотя эти усилия очень обнадеживают, если мы хотим внедрить больше продуктов с 3D-печатью в отделениях интенсивной терапии и больницах - и, в более широком смысле, в других отраслях - нам необходимо ускорить разработку стандартов и процедуры сертификации.

Промышленное сотрудничество и партнерство были мощными механизмами в аддитивном производстве, и разработка стандартов не исключение.

Таким образом, теперь появилась возможность ускорить совместную работу по разработке необходимых стандартов 3D-печати. Это не только поможет в борьбе с пандемией, но и будет способствовать росту отрасли.

4. Использование 3D-печати для медицинских изделий раскрывает проблемы интеллектуальной собственности

Проблемы, возникшие в результате пандемии COVID-19, также высветили проблемы, связанные с патентами и законодательством об интеллектуальной собственности.

3D-печать играет ценную роль в производстве жизненно важного медицинского оборудования. Однако стороны, заинтересованные в 3D-печати таких медицинских изделий, могут не осознавать различные связанные с этим юридические риски.

Хотя многие продукты для 3D-печати не имеют патентов, другие являются копиями уже защищенных и выпускаемых серийно продуктов, которых не хватает.

Так как же нам решить проблему 3D? печать защиты IP, особенно во время этого кризиса?

Для патентных компаний один из способов найти баланс между защитой интеллектуальной собственности и предоставлением поддержки - это предоставление временных и / или целевых лицензий исключительно с целью поставки четко определенных продуктов для борьбы с текущим кризис. Такие лицензии также должны четко регулировать ответственность за продукцию, а также то, что необходимо делать с одноразовыми товарами после окончания кризиса.

Когда права интеллектуальной собственности распространяются на готовый продукт и не распространяются на файл дизайна, очень важно определить условия использования и распространения дизайна.

В конечном итоге, как показывает текущая ситуация, владельцы интеллектуальной собственности и лица, занимающиеся 3D-печатью, должны знать, как создается, защищается и может быть нарушена ИС.

Извлеченные уроки

Индустрия 3D-печати быстро трансформируется, и ее эволюция ждет еще больше.

Если нынешний кризис показал нам одну вещь о 3D-печати, так это то, что сегодня мы имеем гораздо более реалистичный взгляд на технологию 3D-печати, чем когда-либо прежде.

Поскольку 3D-печать снова находится в центре внимания СМИ, на этот раз речь не идет о ажиотажах потребителей. Сегодня 3D-печать становится все более популярной в основных кругах как жизнеспособная производственная технология. Это позволит большему количеству организаций пересмотреть свое принятие технологии и оказать действительно глубокое влияние как на бизнес, так и на общество.